事件。公司公告2021 年年报。2021 年实现营业收入22.46 亿元,同比增长20.08%;归母净利润3.83 亿元,同比下滑36.83%;扣非净利润3.46 亿元,同比增长3.52%;2021Q4 实现营业收入5.21 亿元,同比增长43.83%;实现归母净利润0.36 亿元,同比下滑60.86%;实现扣非净利润0.19 亿元,同比下滑70.16%。

    观点:表观增速受到基数和激励费用影响,公司内生稳健增长,2022 值得期待。

    1.归母净利润受到去年基数影响,表观增速下滑;股权激励费用影响扣非表观增速。2020 年非经常性损益2.72 亿元,主要为出售浙江贝达医药科技有限公司股权的投资收益,导致归母净利润基数较高,2021 年表观增速下滑。若加回股权激励费用,扣非净利润达到4.11 亿元,同比增长23.05%,公司经营依然稳健增长。

    2.埃克替尼临床差异化优势明显,累计销售超百亿元。埃克替尼2021 年实现190.94 万盒的销售,同比增长23.75%,累计销售超过100 亿,依然在快速放量中。埃克替尼临床差异化优势明显,是NSCLC 患者脑转移治疗的优先推荐用药,证明了在21-L858R 突变患者中的疗效,术后辅助治疗已获批且纳入医保,在巩固现有市场的同时进一步打开用药空间。

    3.首个国产ALK 抑制剂恩沙替尼成功上市,有望复制埃克替尼成功案例。恩沙替尼已谈判纳入医保,一线适应症于2022 年3 月获批上市,2021 年贡实现1.5亿元销售额。同时,恩沙替尼一线全球多中心III 期临床正在持续推进,有望成为BIC 产品,凭借临床优势打开海外市场。此外,公司首个大分子产品贝安汀(贝伐珠单抗类似物)也已获批多个适应症上市。

    4.公司临床持续推进,2022 年多项研发成果值得期待。根据研发进度推测:

    恩沙替尼一线海外NDA(公司首个国际化新药,一线临床数据best-in-class,有望大幅延长用药时间,国内外合计销售峰值有望达到30 亿元,为公司提供业绩增量);

    0316 二线已报产,一线治疗已进入II/III 期临床;

    PD-1 与CTLA-4 国内临床推进(PD-1 临床受理,上市进度有望加速);

    082 肾癌已报NDA 等。

    后续丰富前沿管线推进临床:公司在研创新药项目40 余项,BPI-361175首获美国临床批文,11 个候选药物/适应症IND。

    盈利预测:公司是A 股稀缺的创新药标的,埃克替尼持续贡献稳定现金流,恩沙替尼有望快速放量,后续研发管线梯队已逐步形成,研发团队具备海外研发经验+过硬的研发实力,销售团队实力强劲,看好公司长期发展,维持“买入”评级。根据最新年报情况,我们调整了盈利预测。我们预计公司2022-2024 年营业收入分别为29.30 亿元、38.19 亿元、55.48 亿元,同比增长30.4%、30.4%、45.3%;归母净利润分别为5.07 亿元、6.76 亿元、10.04 亿元,同比增长32.2%、33.4%、48.5%;对应PE 分别为44 倍、33 倍、22 倍。

    风险提示:产品放量低于预期;创新药研发推进低于预期;创新药研发失败