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贝达药业(300558)机构评级研报股票分析报告

 
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贝达药业(300558):核心品种放量与贝福替尼上市在即 腾飞可期

http://www.chaguwang.cn  机构:国金证券股份有限公司  2023-04-28  查股网机构评级研报

  业绩简评

      2023 年4 月27 日,公司发布2023 年1 季报,1Q23 营收5.32 亿元,同比下降9.08%;归母/扣非净利润0.51/0.18 亿元,同比下降38.58%/75.50%。业绩符合预期。

      经营分析

      核心品种疫后修复与医保放量,或逐季爬坡上行。公司23 年1 季度受到疫情对医院端销售影响,以及埃克替尼与恩沙替尼在2023年1 月17 日起执行的新价格,以价换量的销售爬坡过程预计将在此后季度逐季实现。(1)埃克替尼,是一二三代EGFR-TKI 抑制剂中唯一获批术后辅助适应症的医保产品。在新一轮医保价格下,大概率会继续爬坡达峰,在未来两三年内仍是公司销售主力。(2)恩沙替尼,作为二代ALK 抑制剂,22 年销量同比增长684%,已突破4 亿销售额;一线适应症进入医保后,将提速增长,预计2023年仍有翻倍增长。(3)贝伐珠单抗(贝安汀),已获批5 大适应症且其联合EGFR-TKI 一线治疗NSCLC 获益人群特征鲜明,上市首年销售额突破1 亿元;在较为拥挤的竞争格局中仍将稳步增长。

      贝福替尼与伏罗尼布获批在即,多品种进入收获期。(1)公司的三代EGFR-TKI 抑制剂贝福替尼,治疗非小细胞肺癌的一二线适应症;以及作为首个国产肾癌新药的伏罗尼布(伏美纳),治疗晚期肾癌的适应症,都有望在2023 年获批上市。(2)贝福替尼的术后辅助治疗适应症、BPB-101 双抗注射液、BPI-452080 片、BPI-472372片获批临床。(3)公司靶向Hippo 信号通路的新型强效转录增强因子TEAD 抑制剂(BPI-460372),将实现中美双报,已获中美药监的临床批件。

      研发持续投入,股权激励完成兑现,后劲充足。(1)公司1Q23 研发投入2.46 亿元,同比增长52.74%,其中研发费用1.75 亿元,同比增加0.68 亿元,增长62.91%。(2)公司完成2018 年(第二期)股票期权激励计划对首次授予4.4586 万份、预留授予0.35 万份逾期未行权股票期权的注销事项。

      盈利预测、估值与评级

      我们维持盈利预测,预计2023/24/25 年营收28.13/37.17/54.17亿元,同比增长18.4%/32.1%/45.7%;归母净利润2.97/3.9/5.22亿元,同比增长104%/32%/34%。维持“买入”评级。

      风险提示

      研发进度不及预期、产品商业化不达预期、监管政策变动对行业增速影响等风险。

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