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贝达药业(300558)机构评级研报股票分析报告

 
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贝达药业(300558):核心产品迅速放量 研发管线有序推进

http://www.chaguwang.cn  机构:海通证券股份有限公司  2023-05-07  查股网机构评级研报

  事件:公司发布2022 年年报,实现营业收入23.8 亿元(同比+5.8%),归母净利润1.45 亿元(同比-62.0%),扣非归母净利润0.3 亿元(同比-91.3%)。

      2022Q4 实现营业收入7.14 亿元(同比+36.9%),归母净利润0.43 亿元(同比+17.7%),扣非归母净利润-0.33 亿元(同比-270.4%)。公司2022 年整体毛利率88.7%(同比下降3.5pct),净利率5.3%(同比下降11.7pct),公司2022 全年销售费用率32.8%(同比下降3.5pct),管理费用率19.15%(同比上升4.6pct),研发费用率29.4%(同比上升4.2pct)。公司2022 年利润下降的主要原因为:(1)40 余项在研项目推进导致研发费用同增23.7%;(2)股份支付费用对净利润的影响为1.3 亿元,比上年同期增加0.57 亿元。2022年管理费用率同比上升是由于报告期内股权激励费用、无形资产摊销费用等增加;财务费用率同比上升是由于报告期内计提回购国新国同股权相关利息支出。公司发布2023 年一季报:2023Q1 收入5.3 亿元(同比-9.08%),归母净利润0.5 亿元(同比-38.58%),扣非归母净利润0.18 亿元(同比-75.50%)。公司2023Q1 毛利率85.3%(同比下降2.7pct)。公司2023Q1销售费用率29.0%(同比下降1.9pct),管理费用率19.2%(同比下降3.6pct),研发费用率33.0%(同比上升14.6pct)。

      核心产品销售稳定。公司3 款上市产品中,埃克替尼(凯美纳)是中国目前唯一纳入国家医保目录的术后辅助治疗EGFR-TKI,其2022 年销量同比增长29.54%;恩沙替尼(贝美纳)一线治疗NSCLC 适应症于2023 年初被纳入国家医保,2022 年销量同比增长684.32%;贝伐珠单抗(贝安汀)于2021年11 月上市后快速实现营业收入。

      后续管线储备丰富,多条管线进入收获期。公司目前有40 余项在研项目持续推进,其中(1)贝福替尼(三代EGFR TKI)NSCLC 一线、二线治疗适应症均进入NDA 阶段,术后辅助III 期推进中;(2)恩沙替尼(贝美纳)术后辅助治疗适应症推进中,NSCLC 一线治疗的全球多中心临床试验推进中,公司将积极推进该产品向美国食品药品监督管理局递交一线适应症的上市申请准备工作;(3)伏罗尼布治疗既往VEGFR-TKI 一线治疗失败的转移性肾癌的适应症已进入NDA 阶段;(4)BPI-16350(CDK4/6 抑制剂)联合氟维司群治疗内分泌治疗后进展的HR 阳性/HER2 阴性的乳腺癌适应症处在III 期临床试验阶段;(5)Balstilimab(PD-1 单抗)、Zalifrelimab(CTLA-4 单抗)均已进入临床II 期,另有MCLA-129(EGFR/c-Met 双特异性抗体)、BPI-460372(TEAD 抑制剂)、BPI-452080(HIF-2α抑制剂)等多条临床I期管线有序推进中。

      盈利与估值。我们预计2023-25 年归母净利润分别为3.3 亿、4.7 亿、5.5 亿元,同比增长128.3%、40.6%、17.8%,EPS 分别为0.80、1.12、1.32 元。考虑到公司深耕肺癌领域,并向其他疾病领域拓展,已完成小分子到大分子的研发生产能力攻关,核心产品埃克替尼、恩沙替尼、贝伐珠单抗销量稳定增长,第三代EGFR-TKI 贝福替尼获批在即,多个在研管线有序推进,有望陆续上市,我们给予公司2023 年95-105 倍PE,对应合理价值区间75.53-83.49 元,对应11-12 倍PS,给与“优于大市”评级。

      风险提示:新药研发风险、新药审批风险、新药上市风险、技术迭代风险等。

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