事件。公司公告2023 年中报。2023 年H1 实现营业收入13.14 亿元,同比增长4.83%;归母净利润1.48 亿元,同比增长56.58%;扣非净利润0.88亿元,同比增长46.51%。
2023Q2 单季度实现营业收入7.82 亿元,同比增长16.99%;归母净利润0.97亿元,同比增长777.93%;扣非净利润0.70 亿元,同比增长593.43%。
观点:两款重磅新品上市,后续临床催化不断。
1.重磅产品连续上市。公司上半年贝福替尼获批EGFR-TKI 经治伴随EGFRT790M 突变阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌。伏罗尼布获批与依维莫司联合,既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌。继2020年恩沙替尼上市后,公司连续多款创新药物成功上市,加强了创新药领域商业化矩阵。
2.研发端大力投入,加强外部合作。公司上半年研发费用约5.3 亿元,同比增长16.43%,占营业收入占比约40.69%。公司在持续推进自研产品适应症拓展的基础上,加强外部合作,与Agenus、Merus、益方生物、天广实、C4T 等达成合作,引入外部产品与自有产品联合用药。
3.公司临床持续推进,加强外部合作打造产品矩阵:
贝福替尼一线已报产,获批在即;
BPI-16350 乳腺癌III 期完成病人入组;
MCLA-129 和贝福替尼在NSCLC 联用正式开展;
与C4 Therapeutics 合作,引进CFT8919(EGFR-PROTAC);
与EyePoint Pharmaceuticals 合作,共同申报EYP-1901 玻璃体内植入剂;
后续丰富前沿管线推进临床,公司在研创新药项目40 余项,4 项正在开展Ⅲ期临床试验。
盈利预测:公司是A 股稀缺的创新药标的,后续研发管线梯队已逐步形成,研发团队具备海外研发经验+过硬的研发实力,销售团队实力强劲,看好公司长期发展,维持“买入”评级。根据年报情况,以及后续管线获批进度预期,我们预计公司2023-2025 年营业收入分别为30.42 亿元、40.09 亿元、52.88 亿元,同比增长28.0%、31.8%、31.9%;归母净利润分别为2.71亿元、3.65 亿元、4.95 亿元,同比增长86.3%、34.6%、35.6%;对应PE分别为76 倍、57 倍、42 倍。
风险提示:产品放量低于预期;创新药研发推进低于预期;创新药研发失败风险等。