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贝达药业(300558)机构评级研报股票分析报告

 
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贝达药业(300558):上市品种增至5个 三代EGFR放量可期

http://www.chaguwang.cn  机构:信达证券股份有限公司  2023-09-07  查股网机构评级研报

  事件:公司近日发布2023 年半年报,2023 上半年实现营收13.14 亿元(yoy+4.83%),归母净利1.48 亿元(yoy+56.58%),扣非归母净利润0.88亿元(yoy+46.51%);2023Q2 实现营收7.82 亿元(yoy+16.99%),环比增长46.99%,归母净利0.97 亿元(yoy +778%),扣非归母净利润0.70 亿元(yoy+593%)。

      点评:

      产品销量稳中有升,上市品种增长至5 个

      目前公司拥有5 款上市产品:①埃克替尼用于EGFR 突变NSCLC 一线、二线及术后辅助三项适应症纳入国家医保目录,销量同比下滑4.21%,主要系2022H1 高基数影响。②恩沙替尼一线适应症于2023年3 月1 日开始执行医保价格,销量同比增长12.02%,主要系2022H1高基数影响。③贝安汀(贝伐珠单抗)销量同比增长162.26%。④贝福替尼(三代EGFR-TKI)二线疗法于23 年5 月获批上市,一线适应症已于23 年1 月报NDA 受理,术后辅助适应症III 期3 月完成首例受试者入组。⑤伏罗尼布(RTKs 抑制剂,二线肾癌)6 月获批上市,为目前唯一获批肾癌的国产VEGFR-TKI。

      公司2023H1 归母净利润同比提升了56.58%,主要原因为上年同期股权激励费用为3.09 亿元,2023H1 减少为2.04 亿元。

      40 余个在研项目持续推进,4 项III 期临床进行中公司持续加大新药研发投入,研发投入达5.35 亿元(yoy+16.43%),占营业收入比例40.69%,其中费用化研发费用3.35 亿元(yoy+5.5%)。

      2023 年4 月,公司自主研发的 CDK4/6 抑制剂 BPI-16350 项目“联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者”的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究完成受试者入组。7 月,MCLA-129(EGFR/c-Met 双抗)和贝福替尼联合用药“用于具有EGFR 外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC 成人患者的治疗”临床试验获批。7 月,自EyePoint Pharmaceuticals, Inc.引进的EYP-1901 玻璃体内植入剂“拟用于病理性近视脉络膜新生血管(pmCNV)适应症”的临床试验获批。

      盈利预测:我们预计公司2023-2025 年营业收入分别为28 亿元、36.75亿元和44.23 亿元;归母净利润分别为3.18 亿元、5.03 亿元和7.25亿元;2023-2025 年EPS 分别为0.76 元、1.21 元和1.74 元,对应PE估值分别为64、40 和28 倍。

      风险因素:行业政策的风险;在研项目临床进度不及预期的风险;产品销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险。

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