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贝达药业(300558)机构评级研报股票分析报告

 
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贝达药业(300558):利润好于预期 关注新产品新管线进展

http://www.chaguwang.cn  机构:中国国际金融股份有限公司  2023-10-25  查股网机构评级研报

  1-3Q23 业绩高于我们预期

      公司公布1-3Q23 业绩:收入20.4 亿元,同比增长23%;归母净利润3.0亿元,同比增长196%,收入符合我们预期,净利润高于我们预期,主因费用投入低于我们此前预期。

      发展趋势

      收入符合预期,持续恢复性增长。公司产品收入受益于诊疗秩序的恢复与新产品放量,自2Q 起同比维持恢复性增长,1-3Q23 公司收入分别为5.3/7.8/7.3 亿元,同比增速分别为-9.1%/17%/78%。2023 年5-6 月,公司新品种贝福替尼及伏罗尼布在国内获批上市,并于2023 年6-7 月先后开出首张处方,为公司业绩带来增量。此外,贝福替尼及伏罗尼布均已通过2023 年国家医保目录调整初步形式审查,若两款产品顺利通过谈判纳入医保目录,我们预计将有助于新产品在2024 年及以后的进院及放量。

      费用投入控制,净利润好于预期。1-3Q23 公司毛利率85.6%,同比下滑2.9pct,我们预计主因产品结构变化等影响。费用方面,1-3Q23 销售费用率34.7%(+5.2pct YoY),主因3Q22 低基数,3Q23 单季度销售费用率对比历史情况基本平稳,管理费用率14.3%(-11.5pct YoY),同比下降明显,主因2022 年同期股权激励带来的股份支付提升以及3Q22 的收入低基数所致,对比历史费用率相对平稳,研发费用4.7 亿元,其中3Q23 单季度研发费用约1.3 亿元,环比下降约16%。

      关注核心品种适应症贡献及管线品种进展。贝福替尼用于EGFRm NSCLC一线治疗的适应症申请已于2023 年10 月获NMPA 批准,贝福替尼术后辅助适应症及MCLA-129(EGFR/c-MET 双抗)联合用药的临床研究均已启动,引进自C4 的EGFR-PROTAC 也在国内递交了IND 申请并于9 月获得受理,进一步完善公司在EGFR 领域的布局。同时公司积极拓展肺癌以外领域,伏罗尼布玻璃体内植入剂(EYP-1901)用于病理性近视脉络膜新生血管适应症临床研究IND 也已获NMPA 批准,CDK4/6 抑制剂BPI-16350联合氟维司群用于HR+/HER2-乳腺癌的III 期临床也于2023 年4 月完成入组。

      盈利预测与估值

      由于费用投入少于我们预期,我们上调2023 年归母净利润预测22%至3.4亿元,基本维持2024 年归母净利润预测4.7 亿元。维持跑赢行业评级,考虑到后续研发持续投入,根据我们的DCF 模型,维持目标价65 元,对应当前股价有19%的上行空间。

      风险

      新药上市后定价及销售不及预期;新药研发进展不及预期。

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