chaguwang.cn-查股网.中国
查股网.CN

贝达药业(300558)机构评级研报股票分析报告

 
个股机构研究报告机构评级查询:    
 

贝达药业(300558):两大新品医保谈判在即 EGFRCMET双抗后续进展值得关注

http://www.chaguwang.cn  机构:安信证券股份有限公司  2023-10-26  查股网机构评级研报

  事件:公司发布2023 年三季报,报告期内实现营业收入20.44亿元,同比增长22.90%;实现归母净利润3.05 亿元,同比增长196.38%;实现扣非归母净利润2.41 亿元,同比增长282.70%。

      2023 年Q3 单季度实现营业收入7.30 亿元,同比增长78.24%;实现归母净利润1.56 亿元,同比增长1833.29%%;实现扣非归母净利润1.52 亿元,同比增长5753.09%。

      贝福替尼、伏罗尼布两大新品即将参加医保谈判,有望加速放量。公司第三代EGFR-TKI 甲磺酸贝福替尼NSCLC 二线适应症于2023 年5 月获批,伏罗尼布肾癌适应症于2023 年6 月获批,上述两大产品均有资格参与2023 年医保谈判,即将参加2023 年医保谈判。其中,贝福替尼为本次医保谈判中为数不多首次谈医保的大品种之一,未来若能成功纳入医保目录,将有望加速放量,成为新的业绩增长点。

      EGFR/cMET 双抗MCLA-129+贝福替尼未来EGFRmut NSCLC 一线治疗值得期待。近期ESMO 会议上强生公布了EGFR/cMET 双抗Amivantamab +三代EGFR TKI Lazertinib 在NSCLC 一线的最新数据,研究结果显示,联合疗法相对目前一线标准疗法奥希替尼单药在PFS 上表现优异(23.7mo VS 16.6mo),预计未来有望取代奥希替尼单药成为EGFRmut NSCLC 一线标准疗法。公司MCLA-129+贝福替尼联合用药已获批临床,作为同类组合疗法,未来在NSCLC一线的确定性较高,有望进一步巩固公司在肺癌领域优势地位。

      研发持续推进,公司产品矩阵丰富度不断提升,目前已有多个药物及其适应症推进至不同开发阶段。

      3 期临床阶段:恩沙替尼术后辅助治疗适应症正开展3 期临床试验,贝福替尼术后辅助治疗适应症正开展3 期临床试验,CDK4/6抑制剂BPI-16350 联合氟维司群二线治疗HR 阳性/HER2 阴性的乳腺癌适应症正开展3 期临床。

      2 期期临床阶段:伏罗尼布湿性年龄相关性黄斑变性适应症、PD-1 巴替利单抗单药治疗宫颈癌、泽弗利单抗联合巴替利单抗用于治疗宫颈癌正开展2 期临床,MRX2843 急性髓系白血病适应症正推进1/2 期临床。

      1 期临床阶段:MCLA-129 联合甲磺酸贝福替尼胶囊治疗EGFR 敏感突变晚期NSCLC 正推进1 期临床;MerTK/FLT3 双重抑制剂MRX2843、FGFR4 双重抑制剂BPI-43487、四代 EGFR-TKI BPI-361175、SHP2 抑制剂BPI-442096、EGFR/c-Met 双特异性抗体MCLA-129、PI3Kα选择性抑制剂BPI-21668、KRAS G12C 抑制剂BPI-421286、PD-L1 抑制剂BPI-371153、TEAD 抑制剂BPI-460372、HIF-2α抑制剂BPI-452080、CD73 抑制剂BPI-472372 及GARP 和PD-L1 为靶点的三功能双特异性IgG1 亚型人源化抗体BPB-101(适应症均为晚期实体瘤)已开展1 期临床。此外,伏罗尼布和Durasert 技术相结合的玻璃体内植入剂EYP-1901 病理性近视脉络膜新生血管适应症正开展1 期临床。

      投资建议:我们预计公司2023 年-2025 年的收入增速分别为20.4%、35.3%、23.7%,净利润增速分别为166.0%、38.7%、28.5%,对应EPS 分别为0.92 元、1.28 元、1.65 元,对应PE 分别为60.2倍、43.4 倍、33.7 倍;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,我们认为公司未来发展前景可观,根据DCF 模型给与6 个月目标价69.54 元,首次给与买入-A 级投资评级。

      风险提示:医保谈判不及预期的风险,埃克替尼、贝福替尼等大品种销售不及预期的风险,创新药临床试验进度不及预期/失败的风险,医药政策变化的风险。

有问题请联系 767871486@qq.com 商务合作广告联系 QQ:767871486
Copyright 2007-2023
www.chaguwang.cn 查股网