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贝达药业(300558)机构评级研报股票分析报告

 
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贝达药业(300558)2024年报点评:营收利润稳健增长 多个新品种上市在即

http://www.chaguwang.cn  机构:华创证券有限责任公司  2025-04-23  查股网机构评级研报

  事项:

      2025 年4 月18 日,贝达药业发布2024 年年度报告,实现营业收入28.92 亿元(+17.74%),归属于上市公司股东的净利润4.03 亿元(+15.67%),归属于上市公司股东的扣非净利润4.10 亿元(+55.92%)。公司经营活动产生的现金流量净额为9.11 亿元(-0.33%)。公司2024 年研发投入7.17 亿元,占营业收入24.80%。

      评论:

      产品首次出海,上市品种持续进行适应症扩展。三代EGFR-TKI 贝福替尼一线适应症于2024 年底纳入国家医保目录。2024 年12 月,恩沙替尼一线适应症获美国FDA 批准上市,并获NCCN 指南优先推荐,成为公司首个成功出海的创新药,EMA 上市申报程序也已于2025 年2 月启动;术后辅助治疗III 期临床研究完成Ib-IIIb 期受试者入组,未来有望进一步拓宽市场空间。与EyePoint 合作的伏美纳眼科长效缓释制剂DURAVYU(EYP-1901)治疗wAMD 及DME 均达到II 期主要终点,合作伙伴海外已启动wAMD 适应症III期临床,充分验证伏美纳除肾癌外,在眼科治疗方向的潜力。

      后期管线进展顺利,两款产品上市在即。自主研发的CDK4/6 抑制剂泰瑞西利用于HR+/HER2-晚期乳腺癌二线治疗的上市申请已获NMPA 受理,III 期研究显示泰瑞西利联合氟维司群较安慰剂联合氟维司群PFS 显著获益(11.1 vs 5.5个月,HR 0.31)。与禾元生物合作的植物源重组人血清白蛋白NDA 已于2024年9 月获NMPA 受理并被纳入优先审批。

      多方向布局早期管线,进度靠前。公司聚焦未满足临床需求,布局了包括小分子PD-L1 抑制剂(BPI-371153)、EGFR/c-Met 双抗(MCLA-129)、HIF-2α抑制剂(BPI-452080)、变构BiDACTM 降解剂(CFT8919)、IDH1/IDH2 双抑制剂(BPI-221351)、Pan-EGFR 抑制剂(BPI-520105)等多个具有潜力的新分子实体,均已进入I 期临床阶段。

      投资建议:公司核心产品保持稳健增长,研发管线梯队完善且布局前沿。根据最新业绩调整盈利预测,我们预计公司2025-2027 年的营业收入分别为35.62、41.98 和53.45 亿元(25-26 年前值为32.62 和40.73 亿元),同比增长23.2%、17.9%和27.3%;归母净利润分别为4.96、6.89 和9.45 亿元(25-26 年前值为4.75 和6.75 亿元)。根据创新药管线估值方法(基于风险调整的现金流折现法),给予公司整体估值276.77 亿元,对应目标价66.1 元,维持“强推”评级。

      风险提示:商业化表现不达预期,临床进度不达预期,竞争格局变动。

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