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康泰生物(300601)机构评级研报股票分析报告

 
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康泰生物(300601):二倍体狂苗获批上市 国际市场拓展取得显著成果

http://www.chaguwang.cn  机构:中信建投证券股份有限公司  2023-10-27  查股网机构评级研报

  核心观点

      10 月26 日,公司发布2023 年三季报,23Q3 收入端同比保持稳定,主要由于PCV13、四联苗等主营产品销售增长缓慢,对业绩增速造成影响。PCV13 作为公司的主营产品,前三季度快速放量,接种终端持续拓展,未来销售有望持续发力,叠加去年低基数,将推动公司业绩显著增长。二倍体狂苗获批上市,未来有望为公司带来业绩新增量。国际化业务进展显著,PCV13 在印尼获批,未来国际市场有望持续拓展。

      事件

      公司发布2023 年三季报,业绩符合预期

      10 月26 日,公司发布2023 年前三季度报告,实现:1)营业收入24.64 亿元,同比下降3.92%;2)归母净利润6.97 亿元,同比增长243.13%;3)扣非归母净利润5.99 亿元,同比增长316.82%。4)基本每股收益0.62 亿元。业绩符合预期。

      简评

      23Q3 产品收入增速放缓,低基数导致利润端同比大幅增长2023 年第三季度公司实现营业收入7.34 亿元,同比下降0.45%;归母净利润1.87 亿元,同比增长125.81%;扣非归母净利润1.69 亿元,同比增长194.96%。23Q3 公司收入端同比保持  稳定,主要由于PCV13、四联苗等主营产品销售增长缓慢,对业绩增速造成影响。利润端同比大幅增长,主要由于去年同期受新冠疫苗相关减值及费用化影响,利润端基数较低所致。

      PCV13 销售持续发力,推动常规疫苗收入增长。从批签发情况来看,2023 年前三季度,四联苗签发23 批次,同比增长53%;PCV13 签发15 批次,同比下降48%;23 价肺炎疫苗12 批次,去年同期未批签发;乙肝疫苗28 批次,同比下降73%;Hib 疫苗4 批次,同比下降50%;百白破疫苗5 批次,同比增长150%。产品批签发量变化与市场需求和库存情况有关,目前渠道库存和终端纯销情况良好。PCV13 是公司业绩增长的主要动力,前三季度销售收入占比近40%。目前PCV13 处于接种终端拓展和产品放量阶段,随着接种点进一步拓展,公司PCV13 有望凭借其价格和产品质量优势,实现销售持续发力,继续推动常规疫苗收入增长。

      研发管线持续推进,二倍体狂苗已获批上市。公司拥有丰富的研发技术平台和研发管线,23Q3 各项在研管线稳步推进。其中,公司的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)于2023 年9 月获批,未来有望为公司带来新的业绩增量。水痘减毒活疫苗已完成注册现场核查及GMP 符合性检查;Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)获得Ⅲ期临床试验总结报告;四价流感疫苗、口服五价轮状病毒疫苗(Vero 细胞)、百白破-IPV 联苗和百白破-Hib-IPV 五联苗处于I 期临床。未来随着公司重磅产品陆续获批上市,将为公司持续发展提供重要保障。

      国际市场拓展取得显著成果,PCV13 获印尼上市许可。公司持续拓展国际化业务,推动产品在海外的注册工作。2023 年10 月26 日,公司公告其PCV13 获得印度尼西亚食品药品监督管理局签发的《上市许可证》,标志其已具备在印尼市场销售的基本条件,是公司在国际市场布局方面再次取得的显著成果,有利于公司进一步拓展国际市场,提升公司国际竞争力,也有望为公司业绩带来新增量。未来公司将进一步推动产品在印尼的本土化生产、注册、商业化运营等进程。

      研发费用率有所下降,资产减值损失大幅缩窄

      2023 年前三季度,公司毛利率86.05%(-0.97pp),基本保持稳定。前三季度公司销售费用8.46 亿元(-4.64%),销售费用率34.31%(-0.26pp);管理费用1.71 亿元(-8.32%),管理费用率6.95%(-0.33pp);研发费用3.59亿元(-38.28%),研发费用率14.55%(-8.10pp);财务费用-0.02 亿元(-91.25%),财务费用率-0.08%(+0.77pp)。

      研发费用率下降,主要由于新冠疫苗临床III 期费用减少所致,其余各项费用率均保持稳定。前三季度公司经营净现金流6.26 亿元,同比增长139.92%,主要由于去年同期支付特许权使用费导致基数较低所致;资产减值损失-0.44 亿元,较去年同期-4.84 亿元大幅减小,主要由于去年计提新冠疫苗相关资产减值准备规模较大所致。

      盈利预测与投资评级

      公司作为国内疫苗行业龙头企业之一,拥有丰富的产品布局,多条研发管线进展顺利,国际化合作持续推进。预计未来PCV13 有望凭借其价格和产品质量优势,实现销售持续发力,叠加去年低基数,将推动公司业绩显著增长。二倍体狂苗获批上市,未来有望为公司带来业绩新增量。国际化业务进展显著,PCV13 在印尼获批,未来国际市场有望持续拓展。

      暂不考虑新冠疫苗盈利预测,我们预计公司2023~2025 年实现营业收入分别为38.30 亿元、48.80 亿元和61.27亿元,分别同比增长28.6%、27.4%和25.5%。归母净利润分别为10.29 亿元、14.10 亿元和18.75 亿元,23 年扭亏为盈,24~25 年分别同比增长37.0%和33.0%,折合EPS 分别为0.92 元/股、1.26 元/股和1.68 元/股,对应PE分别为31.2X、22.8X 和17.1X,维持买入评级。

      风险分析

      1、放量及获批速度不及预期:公司PCV13 上市后持续推进准入,22 年准入进度放缓,若后续准入及放量进度不及预期,将影响公司预期业绩及估值。公司二倍体狂苗预计23 年获批上市,若无法按照预期进度获批,将影响公司未来预期业绩。

      2、产品价格波动风险:已上市产品价格可能出现波动,若价格下降幅度较大,将影响公司收入及盈利预期,进而影响估值。

      3、产品安全性风险:疫苗因具有特殊的生物特征,具有一定的安全性风险,若出现疫苗安全事件,不仅会导致企业本身经营生产受到不利影响,还可能引起疫苗行业波动。

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