【投资要点】
加大学术推广力度、提升市场准入精准度。公司实现销售团队精细化管理,注重提升销售人员的专业化能力,对细分市场进一步研究并使销售业绩得到稳步提升:2019H1 公司产品投标成功率达到90%以上,实现新挂网品规90 余个。实现销售收入1.33 亿元,同比增长26.09%;归母净利润5099 万元,同比增长27.55%。产品综合销量达到17.66万片/瓶,同比增长37.25%。其中,口腔修复膜产品销售收入同比+28.51%,生物膜产品销售收入同比+18.99%。
聚焦高值医用耗材价格虚高、过度使用等重点问题改革。近日,国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案》,指出:高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。国家支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力,推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局。未来国家将聚焦高值医用耗材价格虚高、过度使用等重点问题推进改革,市场准入逐步得到完善。
“项目制”顺利推进研发项目。(1)活性生物骨于2018 年底进入国家优先审评,目前处于产品注册的技术审评阶段。其于2019H1 顺利通过了国家药监局的质量体系现场考核;在技术审评方面,已经完成器审中心和药审中心的初步审查,审评意见有待进一步反馈。(2)引导组织再生膜已经完成全部临床试验的病例入组工作,进入到效果观察阶段。(3)鼻腔止血材料进入临床试验阶段,完成了临床试验方案的确认,并开展各单位临床试验伦理审查;目前已经开始进行临床试验的病例入组。
盈利能力与收益质量表现良好。2019H1,公司销售毛利率为93.09%,相比去年同期提升0.65pct;销售净利率为38.44%,同比提升0.44pct。2019 年上半年,公司销售费用率为39.75%,同比去年提升1.9pct;管理费用率为6.82%(加上研发费用管理费用率则为14.15%,去年同期为15.75%)。
【投资建议】
公司为我国再生医学领域稀缺标的,主打产品属于三类医疗器械。受益于种植牙、脑外科手术行业的增长,公司主打品种增长态势较好。国家支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力,未来将聚焦高值医用耗材价格虚高、过度使用等重点问题推进改革,市场准入逐步得到完善。活性生物骨、引导组织再生膜、鼻腔止血材料等在研潜在重磅产品顺利推进。公司盈利能力与收益质量表现良好。继续看好公司下半年的增长。
根据2019 年中期实际增长情况,营收增长、归母净利润增长均符合我们的预期。我们上调了口腔修复膜的增速,上调19/20/21 年营业收入分别至2.68/3.34/4.21 亿元(前报告分别为2.63/3.23/4.01 亿元),上调归母净利润分别至1.07/1.34/1.68 亿元(前报告分别为1.05/1.31/1.64亿元),EPS 分别为1.78/2.31/3.01 元,对应PE 分别为52/42/33 倍。维持“增持”评级。
【风险提示】
行业政策风险;
主打产品单一风险;
研发进展不达预期;
产品质量与动物疫情风险;