艾德生物是中国伴随诊断行业龙头公司。公司主要从事肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产及销售，并提供相应的检测服务。公司的四大核心技术（ADx-ARMS、Super-ARMS、ddCapture、ADx-HANDLE）居国际领先且具有完全自主知识产权。公司目前有23 种基因检测试剂通过NMPA 以及欧盟CE 认证，产品涵盖伴随诊断、肿瘤早筛等精准医疗多领域，多个产品为目前NMPA 独家获批产品。在EMQN、PQCC 组织的国内外室间质评中，公司产品连续多年保持优异的准确率和高使用率。

    　　肿瘤伴随诊断市场前景广阔，公司新产品放量在即。Markets and Markets 数据显示，全球伴随诊断市场规模在2019 年达到37.6 亿美元（约250 亿人民币），预计在2022 年增长至65.1 亿美元（2019-2022 CAGR 20%）。Visiongain 数据显示，中国伴随诊断市场规模预计在2021 年达到7.41 亿美元（约50 亿元人民币），目前仍处在加速发展阶段。得益于癌症患者人数的不断增加，新靶点被不断发现，渗透率提升，检测频次增加，联检替代单检等因素，我们预计国内伴随诊断终端市场规模有望在2025 年达到100 亿元，长期来看有望达到200 亿元。

    　　同时，在国家法规驱动合规检测的背景下，部分院外市场样本有望回流，利好院内市场的发展，院内市场将继续成为伴随诊断的主要市场。同时，我们认为在国内合规政策驱动下，院内市场将始终是伴随诊断的主要市场。公司在伴随诊断领域建立了强大的综合竞争能力，在保证技术先进性的同时，也实现了创新与商业的平衡，表现出了良好的内生增长。目前，公司多个产品（肺癌PCR-9 基因及其升级版PCR-11 基因，妇瘤BRCA，肠癌KNPB 四联检和畅青松等）放量在即，收入有望实现快速增长。

    　　加强“Rx-CDx”伴随诊断合作，海外市场开拓加速。公司持续拓展与知名药企的合作，2020 年8 月，公司同默克、海和生物达成临床研究合作协议，将PCR-11基因用于默克Met 抑制剂Tepotinib 在日本的伴随诊断注册和海和生物在研新药谷美替尼在日本的药物临床试验和注册。我们认为随着公司和Big Pharma 合作的不断深入，公司在全球的品牌力有望不断提升，海外市场有望加速拓展。

    　　盈利预测、估值与评级：公司是国内肿瘤伴随诊断龙头，随着新产品不断推出放量以及与知名药企合作不断推进，公司业绩继续保持快速增长。考虑到去年政府补助高基数和2021 年销售推广活动的恢复销售费用率增加，我们略下调21-23年EPS 至1.10/1.47/2.00 元（分别下调3.0%/6.9%/8.1%），分别同比增长35%/34%/36%，现价对应21-23 年PE 为80/59/44 倍，维持“买入”评级。

    　　风险提示：老产品降价，新产品获批进度不及预期。