事件：公司发布公告称，基于PCR 技术平台自主研发的肺癌多基因联合检测产品“AmoyDx Pan lung cancer PCRpanel”（即PCR-11 基因）于近日获得日本PMDA 批准上市。

    　　点评：

    　　PCR-11 基因囊括了EGFR、HER2、KRAS、BRAF、MET、ALK、ROS1、RET、NTRK1-3 共11 个肺癌核心驱动基因，所有位点均与日本国内已获批上市产品进行了全面的对比研究。在两千多例的对比分析中，PCR-11 基因与FDA 批准的NGS 产品Oncomine 展现出高度一致性，总符合率97.9%、阳性符合率98.8%、阴性符合率97.1%；在检测成功率上，PCR-11 基因同时检测DNA 和RNA 的成功率高达97%，远高于NGS 产品的70%+；在检测时间上，PCR-11 基因产品的中位检测周期仅为3 天，标本采集后短时间内即可报告各种驱动基因的检测结果，非常适合用于晚期NSCLC 患者的一线诊断。该产品是公司继2017 年ROS1 基因检测产品后在日本获批的第二个产品，我们认为公司有望凭借这个产品进一步打开东亚市场。

    　　公司重视与创新药企的战略合作，基于PCR、NGS、FISH、IHC 四大技术平台的产品合作伙伴覆盖美国、日本、韩国、欧盟等多个地区。此次日本获批的PCR-11 基因自临床阶段起就备受关注，先后与礼来、安进、默克、海河生物、广生堂等药企达成伴随诊断合作。与国内外知名药企展开CDx 合作有利于公司新产品的获批以及老产品适应症的扩充，我们认为公司的市场空间将随着创新药的研发而不断扩张。

    　　公司的伴随诊断产品线仍在不断丰富的过程当中，PD-L1 抗体试剂已处于注册审批中的技术审评阶段，MSI、HRD、Classic panel、Master panel 等产品的研发报批工作也在快速推进。同时，公司也在积极布局肿瘤早测领域，目前已经有两个有证产品，分别是用于肠癌早测的SDC2 甲基化产品，以及用于乳腺癌、卵巢癌遗传风险评估的NGS BRCA 基因检测产品。我们认为丰富的产品矩阵将助力公司打开市值天花板。

    　　盈利预测：我们预计公司2021-2023 年的归母净利润分别为2.74/3.85/5.02亿元，EPS 分别为1.24/1.74/2.26 元。作为伴随诊断的龙头企业，公司先发优势明显，现有产品在客户和知名药企中都有好口碑，未来还将有多款产品陆续面市，长期成长性较好，我们给予公司2021 年78-88 倍PE（剔除股权激励摊销影响后对应为72-82 倍PE），对应价值区间为96.35-108.70 元（对应PB 15.25-17.19 倍，对应PS 22.01-24.83 倍，参考可比公司，我们认为估值处于合理水平），维持“优于大市”评级。

    　　风险提示：行业竞争加剧，新产品上市推广不及预期，产品研发及注册风险。