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艾德生物(300685)机构评级研报股票分析报告

 
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艾德生物(300685)重大事项点评:取得多项发明专利 多技术平台赋能肿瘤伴随诊断

http://www.chaguwang.cn  机构:中信证券股份有限公司  2023-09-07  查股网机构评级研报

  近期公司公告获得多项国家知识产权局颁发的发明专利证书。我们认为取得多项发明专利有利于进一步完善公司知识产权保护体系,促进技术创新,提升综合竞争力。2022 年公司业绩受疫情影响,2023 年有望恢复高增。四大技术平台持续赋能肿瘤伴随诊断,创新产品凸显龙头优势。我们预测公司2023-2025年EPS 为0.71/0.83/1.04 元,现价对应PE33/28/23 倍,维持“增持”评级。

       事项:近期公司公告获得多项国家知识产权局颁发的发明专利证书,包括《一种基于二代测序的微卫星不稳定性检测方法》、《一种基于高通量测序的髓系白血病基因突变检测的探针引物组及其应用》和《一次性检测肺癌多重基因突变的组合物及其应用》。我们认为取得多项发明专利有利于进一步完善公司知识产权保护体系,促进技术创新,提升综合竞争力。2022 年公司业绩受疫情影响扰动,实现营收8.42 亿元(同比-8.2%),实现归母净利润2.64 亿元(同比+10.1%,包含0.95 亿元资产处置收益);2022 年海外营收1.45 亿元(同比+37.74%),药企临床研究服务业务实现营收8,603.84 万元(同比+58.81%);新产品PCR-11 基因、PD-L1 等市场拓展顺利,为公司2023 年的发展奠定坚实基础。整体来看,2022 年公司主要受上海、北京等城市疫情扰动导致的手术量下滑和推广活动受限。由于肿瘤伴随诊断的刚需属性和公司稳固的龙头地位,我们预计公司2023 年业绩有望恢复稳健增长。

       四大技术平台持续赋能肿瘤伴随诊断,多技术路线精准满足临床需求。公司现已建立起PCR、NGS、FISH、IHC 等四大分子诊断技术平台,广泛覆盖肿瘤精准医疗主要靶点。公司以检测试剂为核心,打造了从上游的样本处理/核酸提取,到下游的自动报告和数据管理系统的肿瘤精准检测整体解决方案。在已获批上市的24 个Ⅲ类IVD 产品基础上,公司按照Ⅲ类IVD 产品开发标准,储备了丰富的LDT 产品线并进行注册报批(如指导卵巢癌/前列腺癌/胰腺癌/乳腺癌PARP抑制剂用药的HRR、HRD 产品,指导泛癌种靶向治疗检测的Classic Panel,满足泛癌种多组学检测需求的Master Panel,以及多款分子分型、辅助诊断和肿瘤早测产品),多技术路线精准满足临床需求 研发投入持续增加,覆盖全球布局国际化。2022 公司研发费用1.75 亿元,同比增长11.79%,占营业收入的20.72%,研发投入持续增加。2022 年报报告期内,公司拥有24 项三类医疗器械注册证,2 项伴随诊断产品在日本获批并纳入医保;拥有56 项专利授权,其中发明专利49 项,实用新型7 项;软件著作权14 项;核心发明专利同时获得中国、美国、欧盟、日本授权。公司现有研发人员465 人。研发团队采用项目制管理,确保灵活高效,董事长直接参与战略规划与研发管理。国际市场方面:国际业务及BD 团队70 余人,100 余家国际经销商,覆盖全球60 多个国家和地区。

       风险因素:产品价格下降超预期,行业竞争加剧,新品研发不达预期,地缘政治风险。

       投资建议:由于2023 年(肿瘤)诊疗复苏不及预期且公司产品终端价格因竞争加剧产生下行压力,我们调整公司2023/2024 年EPS 预测至0.71/0.83 元(原为1.03/1.33 元),新增2025 年EPS 预测为1.04 元,现价对应2023-2025 年PE 33/28/23 倍。参考可比公司开立医疗和睿昂基因(专注于血液病、实体瘤、传染病检测)2023 年平均预测PE 为39 倍(Wind 一致预期),给予公司2023年39 倍PE,目标价28 元,维持“增持”评级。

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