事件
公司申请的含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶(俗称“童颜针”)获得国家食药监局注册审批,批准日期6月24 日,注册证编号20213130460。
简评
“童颜针”获批,公司医美产品管线再添新兵。公司此次获批的产品为国内第二款NMPA 认证的含聚左旋乳酸的三类械字号注射填充剂(第一款为长春圣博玛申请注册的“聚乳酸面部填充剂”,已于2021 年4 月19 日获批,注册证号:国械注准20213130276)。童颜针主要通过刺激胶原蛋白再生实现面部凹陷/抗衰功效,维持时间多在1.5 年以上,国内三类械字号合规产品极少(瑞博Reborn/2019 和仙诺德/2020 均为一类械字号产品),市场流通水货包括Sculptra、DermaVeil、Galderma。
美国“童颜针”市场份额不高,公司童颜针产品做了升级创新,有望成为新爆款。美国市场童颜针主要为Sculptra,2016 年在美国注射案例约8.3 万,占注射类比例为1.1%。Sculptra 产品为冻干瓶装粉末,使用前需要预溶,并不方便,公司此次获批的童颜针在产品层面做了进一步创新,通过直接罐装在针剂中降低了医生操作难度,有望进一步带动收入增长。
差异化产品管线是公司最大竞争优势,未来有望比全球医美巨头肩艾尔建。国内注射用玻尿酸市场获得NMPA 审批通过的三类医疗器械产品超过40 个,竞争相对比较充分,公司的高速成长核心是依靠差异化产品管线赢得市场认可,如2015 年国内首款获NMPA 批准的含利多卡因的爱芙莱、2016 年获批的国内唯一一款用于颈纹修复的嗨体,2020 年中发布的嗨体熊猫针(泪沟黑眼圈填充)、2021 上半年推出的冭活泡泡针(双抗水光)。对标国际医美上游巨头艾尔建2019 年医美业务43 亿美金收入,公司仍处于成长早期,公司近期公告拟在港股上市、投资韩国肉毒企业Hunos股25%股权,海外并购刚刚启动,后续有望复制艾尔建的成长路径,通过自研和并购持续扩充医美领域产品管线。
盈利预测:上调盈利预测,预计2021-2023 营收分别为12.75、19.25、27.09 亿元,分别同增79.7%、51.0%、40.8%;归母净利润分别为7.89、11.59、16.45 亿元,分别同增79.5%、46.8%、41.9%,对应PE 分别为206、141、99 倍,基于对医美行业空间的看好和公司稳固的龙头地位,维持“买入”评级。
风险提示:医美监管政策趋严