国内SMO行业领军者,业务迅速发展普蕊斯成立于2013 年,主营业务为SMO,旨在为临床研究和试验提供现场服务。公司营收规模迅速增长,伴随疫情影响减弱,我们认为盈利能力将有所回升。2017-2021 年,公司营收从1.12 亿元提升至5.03 亿元,CAGR 45%;归母净利润从0.16 亿元提升至0.58 亿元,CAGR38%。公司业务覆盖全国绝大部分城市,主要集中于华东地区,可覆盖临床试验机构数量超过1100 家,基本能够满足客户绝大多数项目需求。目前公司规模效应初现,人均合同及创收相对增长。得益于国内SMO 行业的迅速发展,我们认为公司业务将加速成长。
政策变革孕育机遇,行业需求提振
临床试验服务商重要性凸显,SMO 能够有效提升临床项目的执行质量和效率。临床试验是新药研发过程中极为关键的步骤,占比医药研发支出高达68%。2015 年722 事件暴露我国传统新药临床试验开发过程的缺陷,临床试验服务商的地位不可或缺。近年来,我国高规格密集出台各项政策鼓励医药研发创新,并于2019 年将药物临床试验机构由资格认定制改为备案管理,快速拉动了临床试验和机构数量,为国内SMO 行业带来新的机遇。伴随国内医药研发支出稳步增长,SMO 行业市场规模迅速扩张,预计将于2022 年达到100.4 亿元,2018-2022 年CAGR达44%。根据测算,2022 年我国SMO 费用仅占比临床研究费用6%,而日本政策利好下,其SMO 费用占比临床研究费用高达31%,我们认为国内SMO 行业市场规模仍有较大增长空间。
目前国内SMO 行业处于起步阶段,伴随头部企业人才规模、机构覆盖率逐步扩大,技术和口碑加速巩固,我们认为国内SMO 行业龙头将愈发具备竞争优势,行业集中度也将进一步提升。
口碑效应+客户黏性+规模壁垒,巩固公司优势
重磅产品助力公司巩固口碑,跨国药企和大型CRO 企业论证其优越的质量管理体系,公司持续扩大规模,进一步提升竞争优势。公司专注SMO 业务,可覆盖肿瘤、内分泌疾病以及病毒性肝炎等共24 个领域,并曾服务多个终端销售规模超10 亿美元的重磅产品,其中不乏纳武利尤单抗等具有代表性意义的PD-1 单抗新药。公司客户资源丰富,结构良好,涵盖众多跨国制药客户、大型CRO 企业以及国内大型药企、医院和Biotech 公司。公司项目管理经验丰富,能够满足更为复杂、监管要求更严格的国际多中心临床设计要求,截至2021 年,公司推动上市的产品中超过20%采用了国际多中心设计的临床试验。未来公司将扩建临床试验站点,升级大数据分析平台,在国内市场进行全面覆盖,为公司项目实施以及客户开拓提供强有力的支撑。
盈利预测及投资建议
预计公司2022-2024 年归母净利润分别为0.51、0.95、1.50 亿元,对应EPS 分别为0.83、1.55、2.47 元,给予“买入”评级。
风险提示
1、政策变动对公司业务的影响;
2、市场竞争激烈对公司盈利能力的影响。