行稳致远，SMO 行业领军者开启成长新周期。普蕊斯自2009 年以来，高度聚焦于SMO（现场管理组织）业务，通过构建超过280 份SOP 的标准化质量体系、积累承接超4200 个国内外项目的丰富经验、搭建覆盖全国超200 个城市及960 余家机构的执行网络，铸就了深厚的护城河，并已发展成为SMO 龙头企业。站在当前时点，我们认为公司正充分受益于临床试验需求增长、行业集中度提升与智能化技术赋能的多重趋势，有望实现中长周期内下的持续成长。

    　　SMO 行业快速发展，未来格局有望进一步集中。SMO 是临床试验不可或缺的一环，主要负责临床试验非医学判断事务的执行与管理。随着国内创新药研发投入持续增长、临床试验数量稳步提升，SMO 行业迎来快速发展期。根据CDE数据，2024 年中国药物临床试验年度登记总量为4900 项，同比增长13.9%。

    　　我们预计未来3–5 年，国内临床试验数量仍将保持15–20%的年均复合增速，为SMO 行业提供持续增长动力。以日本市场的发展经验为例，头部企业市场份额有望持续提升。根据灼识咨询测算，截至2021 年中国SMO 市场前五大参与者的合计份额约25-30%，未来市场份额有望进一步向头部企业集中。

    　　核心SMO 业务经营稳健。公司凭借在SMO 领域的项目经验积累、体系化的质量管控能力与全国性执行网络，已建立起显著的竞争优势。未来在AI 技术赋能的动力下，公司有望实现盈利能力的改善。从具体竞争力来看：

    　　项目经验丰富，复杂领域承接能力强。截至2025 年9 月30 日，普蕊斯累计承接超4200 个项目，覆盖诸多疾病，并在肿瘤等领域优势稳固。公司持续助力客户的高难度特色产品上市，专业能力锁定高难度订单。

    　　质量体系完善，奠定客户信任基石。普蕊斯的质量管控体系完备，过往项目核查表现优异，展现良好的品牌力。公司行业口碑佳、客户粘性强，赢得了辉瑞、罗氏、强生等全球顶级药企的信任。

    　　人员储备丰富，执行网络覆盖全国。普蕊斯员工总数达4271 人，确保临床试验的可靠性及稳定性。公司共覆盖超200 座城市、960 家机构，分布式运营能力强。

    　　AI 降本增效，有望打开盈利天花板。SMO 商业模式为人力资源密集型，2020年公司直接人工成本占比82.23%，而AI 有望重塑这一劳动密集型环节的执行模式。2026 年1 月7 日，公司自主研发的“蕊星临床试验文本生成算法”落地，集成问答机器人、患者招募、隐私脱敏等核心功能，可根据用户输入高效生成临床试验相关文本，将信息处理效率及准确率提升90%。

    　　投资建议：我们预计2025-2027 年公司归母净利润分别为1.19/1.60/1.98 亿元，同比12.2%/33.7%/24.4%，EPS 分别为1.51/2.02/2.51 元 。当前股价对应2025-2027 年PE 分别为46/35/28 倍。考虑到公司成长空间明确、竞争优势显著，参考可比公司，给予2026 年46 倍PE，对应目标价格为93 元。首次覆盖，给予“推荐”评级。

    　　风险提示：1、新药研发投入不及预期。2、人才流失风险。3、新客拓展不及预期。