事件：

    2024 年1 月22 日，江苏吴中医药发展股份有限公司孙公司——达透医疗器械（深圳）有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为“聚乳酸面部填充剂AestheFill”。

    点评：

    AestheFill 成功获批，公司开启医美业务新历程：2021 年12 月，公司旗下吴中美学与达策国际、达透医疗签署《股权重组协议》，通过增资及股权转让的方式，取得达透医疗51%的股权，进而获得达透医疗AestheFill 产品在中国境内的销售代理权。达透医疗为达策国际100%控股公司，持有韩国Regen Biotech 公司再生产品AestheFill（爱塑美）在中国大陆地区的独家销售代理权。2024 年1 月22 日，该款产品成功获得NMPA 的医疗器械三类证。

    与同类产品相比，AestheFill 的成分通过采取PDLLA 微球实现差异化竞争优势。

    PDLLA 微球呈现海绵状多孔微球结构的特性，相同质量下体积更大，即刻塑形效果更为明显，且能够促使胶原纤维沿着多孔微球结构生长进微球内部，从而更有效地促进胶原蛋白的再生；此外，自2014 年首次在韩国获批以来，AestheFill 已经在全球60 余个国家和地区上市销售，在医美机构积累了丰富的多浓度使用临床经验，可根据面部不同组织的软硬程度制定多种浓度的复配方案，实现个性化定制，因此，AestheFill 在中国台湾地区市场又称“百变童颜”。根据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》，AestheFill 在中国台湾地区医美再生注射剂领域受到较好的认可，产品定位高端，2023 年的终端售价为3.5 至4 万元新台币/支（按照1 新台币=0.2294 元人民币折算，折合人民币为8029 至9176 元/支），高于同类产品Sculptra 和Ellansé，且以28.6%的市场份额在中国台湾地区排名第一。

    医美销售团队有望快速扩张，医美项目储备丰富：根据医与美前沿公众号2024 年1月19 日的消息，江苏吴中旗下医美子公司——吴中美学2024 年将会进行大规模团队扩张，预计释放医美业务相关岗位100 余个。截至1H2023，公司的医美团队仅40 余人，随着此次大力补充医美直营团队，AestheFill 上市后有望快速拓展医美机构，实现放量增长。另外，公司具备多款医美项目储备。截至1H2023，HARA 透明质酸钠注射针剂已完成临床入组，利丙双卡因乳膏和去氧胆酸注射液两款药物的立项工作已完成，重组胶原蛋白填充剂处于实验室研究阶段。2023 年10 月，公司加快在重组胶原蛋白领域的布局，通过与南京东万达成投资与技术合作，吴中美学取得南京东万重组人胶原蛋白原料在合作领域内的独家经销权与独家开发权。

    看好公司在医美领域的发展前景，维持“增持”评级：我们基本维持2023-2024 年公司的归母净利润，分别为0.11、1.44 亿元。考虑到公司医美再生产品——Aesthefill逐渐放量，我们小幅上调公司的毛利率，上调2025 年公司归母净利润至2.17 亿元（上调幅度为9.7%），2023-2025 年的对应EPS 分别是0.02、0.20、0.30 元，当前股价对应PE 分别是528、40、27 倍，维持“增持”评级。

    风险提示：行业竞争加剧，政策变化风险，医美产品获证、研发或市场推广不及预期风险。