事件:公司拟以自筹资金1 亿人民币认购大连万春布林医药有限公司(以下简称“大连万春”)的股份,大连万春在完成本轮融资后,公司对其持股占比不低于2.5%;公司与大连万春达成协议,大连万春授予公司针对GEF-H1 激活剂普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益,公司支付的首付款加里程碑款总额不超过13 亿人民币。
普那布林可与公司当前产品管线形成有效互补,进一步丰富研发管线。一方面,普那布林可直接作为抗肿瘤药物补充公司抗肿瘤药物研发管线。其作为免疫抗肿瘤药物,能够通过激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1),加速树突状细胞(DC 细胞)的成熟及促进抗原呈递,直接激活T 细胞来杀死肿瘤细胞。2021 年8 月,普那布林联用多西他赛在非小细胞肺癌2/3 线患者(EGFR 野生型)的全球III 期临床研究中达到总生存期的主要终点,并计划于2022 年上半年提交该项适应症的NDA 申请。另一方面,普那布林可与公司当前重磅创新药硫培非格司亭有效互补、协同作用。普那布林与G-CSF 的机制具有互补性,可以阻止由化疗药物诱导的骨髓中性粒细胞的损伤,达到早期保护作用,以一个不同于G-CSF(粒细胞集落刺激因子,可促进中性粒细胞的增殖和分化)的作用机制预防早期CIN(化疗引起的中性粒细胞减少症)。在预防CIN 的全球III 期临床研究中,普那布林联用长效G-CSF 药物对比长效G-CSF 单药可显著降低重度CIN 的发生率。2021 年,普那布林的CIN 适应症NDA 申请先后获得美、中受理并被授予“优先审评”资格。
股权投资+产品合作开发彰显公司积极开放心态,结合自主研发提升管线丰富度。近年来,随着创新药行业的发展,国内企业间药物合作开发交易数量逐渐增多,参考当前国际MNC 与Biotech 的合作模式,预计未来合作开发将成为国内创新药开发主流模式之一。公司积极跟随行业发展趋势,以积极开放的心态参与到创新药合作开发的潮流中,目前已取得了相当大的成果。除了本次与大连万春的合作外,公司还在2021 年2 月份与璎黎药业达成股权投资以及PI3kδ抑制剂YY-20394的合作开发合作。上述合作开发结合公司当前自主研发产品进一步提升了公司产品管线的丰富度,且相关产品上市后有望通过公司占据优势的商业化能力实现快速放量。
投资建议: 我们预计公司2021 年-2023 年的收入增速分别为15.11%、13.25%、19.25%,净利润增速分别为10.66%、15.29%、21.52%,对应EPS 分别为1.09 元、1.26 元、1.53 元,对应PE 分别为41.4 倍、35.9 倍、29.5 倍;成长性突出,维持买入-A 的投资评级。
风险提示:临床试验失败的风险,医药政策变动的风险,销售不及预期的风险。