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恒瑞医药(600276)机构评级研报股票分析报告

 
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恒瑞医药(600276):业绩反转明确 创新驱动重回增长通道

http://www.chaguwang.cn  机构:德邦证券股份有限公司  2023-08-21  查股网机构评级研报

2023 年上半年业绩点评:2023H1 公司实现营业收入111.68 亿元,同比增长9.19%;归属于上市公司股东的净利润23.08 亿元,同比增长8.91%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22.43 亿元,同比增长11.68%。2023H1公司累计研发投入30.58 亿元,销售费用36.78 亿元。2023Q2 单季度公司营收56.76 亿元,同比增长19.51%;归母净利润10.69 亿元,同比增长21.17%;扣非净利润10.23 亿元,同比增长23.48%。

    创新药收入持续增长,正式进入“全面创新”新时代。2023H1 公司创新药收入达49.62 亿元(含税),公司已由仿创结合阶段成功转型进入全面创新阶段,创新品种覆盖疾病领域全面,在研管线丰富。

    已上市创新药加速放量:目前公司已有13 款自研创新药、2 款合作引进创新药在国内获批上市。其中,2021 年后公司有7 款创新药上市,医保有望驱动产品加速放量。

    1) 达尔西利片是首个国产CDK4/6 抑制剂, 已获批用于治疗一二线HR+/HER2-乳腺癌,2022 年首次谈判进入医保;2)瑞维鲁胺是首个国产AR 抑制剂,22 年6 月获批转移性激素敏感性前列腺癌,2022 年首次谈判进入医保,有望加速放量;3)海曲泊帕是新一代TPO 口服药,用于血小板减少,2021 年上市并纳入医保,2023 有望继续加速放量。

    在研创新药驱动第二轮增长:公司共23 款创新药管线处于三期(13 个)和申报上市阶段(10 个)。

    1)肿瘤领域,SHR-A1811(HER2-ADC)针对HER2 阳性乳腺癌和HER2低表达乳腺癌两项适应症均处于临床III 期阶段,早期临床数据优异,有望25年上市;法米替尼(多靶点酪氨酸激酶抑制剂)和SHR-1701(PD-L1&TGFβ双抗)处于三期临床。

    2)代谢领域,多个产品处于NDA 和三期阶段,瑞格列汀(DPP-IV 抑制剂)已于2023 年6 月国内获批上市,不同靶点的复方制剂(HR20033、HRX0701)已处于NDA 阶段,胰岛素已处于三期阶段。GLP-1 类产品布局丰富,HRS-7535(GLP-1 口服,2 型糖尿病)和HRS9531(GLP-1/GIP,超重肥胖)两款药物处于临床二期阶段,角逐千亿市场;

    3)风湿免疫领域,IL-17A 单抗23 年4 月NDA 获受理;JAK 抑制剂23 年6 月NDA 获受理;SHR4640(URAT1)处于三期阶段。

    4)大慢病领域,在心血管、抗感染、眼科、呼吸、疼痛、肾病等大专科领域布局丰富的管线。

    国际化进程加速,有望打开估值空间。1)对外授权捷报频传:23 年2 月SHR2554(EZH2 抑制剂)以总额超7 亿美元授权给Treeline Biosciences。23 年8 月SHR-1905(TSLP 单抗)以总额超10 亿美元授权给One Bio,Inc。2)海外临床迎来突 破:23 年7 月“双艾”组合治疗一线晚期肝细胞癌的BLA 获FDA 正式受理。

    盈利预测:我们预计2023-2025 年公司总营收分别为237.03 亿元、275.97 亿元、332.26 亿元,增速分别为11.4%、16.4%、20.4%;2023-2025 年归母净利润分别为46.71 亿元、55.57 亿元、69.68 亿元,增速分别为19.6%、19.0%、25.4%。

    风险提示:临床失败风险,竞争恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。

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