投资要点

    事项:

    1月12日,CFDA发布《关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告》,血塞通注射剂和血栓通注射剂被要求在说明书中明确标注不良反应。

    1月14日,公司发布针对该公告的说明公告,自14年起已完成多项血塞通注射剂临床研究和安全性评价,并按期完成相关说明书的修订及补充申请工作。

    平安观点:

    中药注射液行业进一步规范,强调药品安全性,中药口服剂型替代空间打开。在当前的医保控费和行业规范趋势下,疗效、性价比突出的口服剂型有望成为重点品种。昆药集团血塞通软胶囊凭借优秀的疗效、性价比,异军突起,实现近40%的高增长,目前在公司天然植物药的销售占比接近20%,预计将逐步取代粉针剂型成为内生增长引擎,未来仍有上升的空间。

    血塞通注射剂不良反应部分需修改内容相对较少,竞争格局迎来向好窗口期。对比血塞通注射剂、血栓通注射剂两个品种现有说明书以及此次CFDA要求明确标注不良反应部分,可以发现,血塞通注射剂需修改内容相对较少。同时昆药集团是血塞通的原研单位,国家标准的拟定者,其注射剂经过多年的临床研究,已积累充足的临床数据,目前包含新不良反应的说明书正在走备案程序,预计医生出于药品安全性考虑,用药将会向血塞通注射剂有一定倾斜,相对市场份额有望有所提升。

    投资建议:公司内外双修,积极迎接行业变革,加大慢病管理战略布局!维持“强烈推荐”评级,第一目标价48 元。我们预计未来三年保持30%的业绩增长,具有较强的安全边际,同时兼具进攻性。考虑增发摊薄股本影响,预测公司2015-2017 年EPS 分别为1.05、1.38、1.75 元,对应16年PE 仅为24 倍,第一目标价48 元。

    风险提示:药品市场推广低于预期和降价风险,新药研发进度低于预期,外延扩张进度低于预期。