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华海药业(600521)机构评级研报股票分析报告

 
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华海药业(600521):业绩符合预期 推进制剂国际化战略

http://www.chaguwang.cn  机构:中国国际金融股份有限公司  2023-08-31  查股网机构评级研报

  1H2023 业绩符合我们预期

      公司公布1H2023 业绩:收入42.9 亿元,同比+12.31%;归母净利润5.7 亿元,同比+0.14%;扣非归母净利润6.2 亿元,同比+6.58%;符合我们预期。

      发展趋势

      原料药:持续深挖市场潜力,保持增长态势。1H2023,原料药及中间体实现收入15.85 亿元,同比+43.7%,毛利率为43.7%,同比-1.8ppt。原料药批件/审评通过12 个品种(其中:国内6 个,欧洲5 个,其他1 个),完成新产品注册申报21 个。截至2023 年6 月末,公司通过国家药监局审评审批的原料药登记号60 个,在FDA 备案的DMF 文号80 个,取得欧洲CEP认证证书的产品51 个。1H2023 国际形势复杂且原料药行业竞争加剧,公司全方位开拓新产品、新业务市场份额,坚持内生增长与外延扩张并举,原料药销售保持增长态势。

      制剂:销售管理变革成效显著,业务快速发展。1H2023,成品药实现收入26.51 亿元,同比+22.3%,毛利率为70.1%,同比-5.9ppt。国内方面,1H2023 新获批产品11 个,完成新申报产品8 个,同时坚持以产品带动技术平台搭建,目前公司在研产品60 余个。截至2023 年6 月末,获得国家药监局批准并通过一致性评价的产品共50 个。1H2023,公司氯沙坦钾氢氯噻嗪片、非洛地平缓释片、注射用伏立康唑等3 个产品在第八批国家集采中顺利中标。海外方面,美国制剂业务收入同比+73.3%,增长强筋。

      1H2023 获得美国ANDA 文号4 个(包含暂时性批准文号),完成新产品申报2 个。截至2023 年6 月末,公司合计79 个产品获得美国ANDA 文号(不包括暂时性批准)。

      拥有规模化的制剂和原料药产能优势,已形成覆盖国内外的自主营销体系。1)产能端:截至2023 年6 月末,公司已通过中国及欧美等多个国际主流官方质量体系认证,拥有抗肿瘤固体制剂车间、水针车间及冻干粉针车间。2)销售端:截至2023 年6 月末,公司销售区域覆盖全国31 个省、市、自治区,共涉及28 个制剂产品在“国家集中带量采购及国采协议期满各省市接续”中中选。在全球14 个国家设立了海外办事处,并在美国、德国等地设立了子公司。

      盈利预测与估值

      维持2023 年和2024 年盈利预测不变。当前股价对应2023/2024 年16.9倍/12.6 倍市盈率。维持跑赢行业评级,但由于近期医药板块系统性调整,我们下调目标价26.7%至21.90 元对应22.0 倍2023 年市盈率和16.4 倍2024 年市盈率,较当前股价有29.7%的上行空间。

      风险

      新产品研发注册风险、质量管控风险、安全环保风险、行业政策变化风险、主要原料药产品价格波动风险、汇率变动风险。

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