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康缘药业(600557)机构评级研报股票分析报告

 
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康缘药业(600557):力克疫情触底回弹 业绩表现稳步向好

http://www.chaguwang.cn  机构:华安证券股份有限公司  2022-03-31  查股网机构评级研报

中药行业政策 利好不断,销售收入逐年增长

    近年来,国家大力扶持和促进中医药事业发展,从《中医药发展“十三五”规划》《关于推进中医药健康服务与互联网融合发展的指导意见》《中医药法》指导中医药产业发展到2020 年《药品注册管理办法》与《中药注册分类及申报资料要求》对中药新药研发提出新要求,无不为中医药传承创新发展指明方向,推动“中医药振兴发展迎来天时、地利、人和的大好时机”。2020 年中药行业净利润达1,240,799.67 万元,同比增长10.03%。从趋势上看,中药获批数量逐年上升,审批时长大致逐年缩短。2021 年共计获批12 个,超过前几年之和。中药上市审批时间大致上呈逐年递减趋势,2022 年相比2017 年缩短92%时长。

    坚持打造战略大品种,持续释放基药品种发展潜能

    公司形成以“中药、化学药、生物制药”集群创新发展为主线,以中医药文化养生产业和健康产品为两翼的发展体系。公司战略大品种为抗病毒感染系列的热毒宁注射液和金振口服液以及心脑血管领域的银杏二萜内酯葡胺注射液。热毒宁注射液处方精简,物质基础相对明确,抗病毒,抗炎作用机制较清晰,凭借出众的药物循证证据、临床价值和品牌影响力斩获多项荣誉,并入选多项指南。金振口服液作为核心口服制剂之一,销售情况持续向好,在多个省份集采中陆续中标,市场进一步下沉,未来发展前景良好。银杏二萜内酯葡胺注射液于2019年第二次谈判后再次纳入国家医保目录,以量换价效应明显,2020年销售量为821.14万支,同比增长130.40%,2021年销售量为1,028.63万支,同比增长25.27%,已基本抵消医保降价带来的影响,未来发展可期。除了以上三个战略大品种,公司还选取六个独家基药品种及益心舒片组成“七大基药品种”进行全面开发,在国家基本药物政策全面落实的大环境下,公司独家基药品种众多的资源优势正逐步向市场优势转化,2021年七大基药整体营业收入较上年同期实现增长31.06%。

    创新药物研发的同时积极开展上市后药物研究

    公司坚持以创新驱动发展,以中药发展为主体,同时统筹推进化学药、生物药协同发展。2021 年11 月,公司研制的中药1.1 类新药银翘清热片获批上市,该产品是2020 年7 月1 日《中药注册分类及申报资料要求》实施以来首个获批上市的1.1 类中药创新药。静脉炎颗粒和九味疏风平喘颗粒的临床试验通知书也顺利获批。2021 年公司新获得授权发明专利65 件,申报生产批件2 个、临床许可2 个,并推动一批创新药陆续进入Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床阶段,有效推进一批1.1 类创新药的临床前研究工作。公司还持续推进医保或基药重点品种的上市后深入研究,有序开展金振口服液、杏贝止咳颗粒、复方南星止痛膏、龙血通络胶囊、热毒宁注射液等主要品种的循证医学临床研究,同时,深入做好银杏二萜内酯葡胺注射液、桂枝茯苓胶囊、天舒胶囊、通塞脉片等品种的功效成分及作用机制等基础研究,持续积累临床再评价和基础研究证据,为上市品种的学术推广及临床合理用药提供有力支撑。

    投资建议:首次覆盖,给予“买入”评级。

    我们预计公司2022-2024 年营业收入分别为44.53 亿元,53.98 亿元,64.82 亿元,分别同比增长22.0%、21.2%、20.09%,归母净利润分别为4.12 亿元、5.15 亿元、6.06 亿元,同比增长28.6%、24.9%、17.8%,对应的PE 为18.41X/14.75X/12.52X,我们看好公司“中药、化药、生物制药”集群发展,同时也看好公司院士级别的科研壁垒。公司后续中药创新药及化生药物的逐步兑现将带来估值进一步提高。我们首次覆盖,给予公司“买入”的评级。

    风险提示

    行业政策风险;产品研发风险;药品销售不确定性等。

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