事件

    3 月24 日，药明康德宣布，WuXi ATU 无锡基地 GMP 级别质粒的生产和QC 检验顺利通过欧盟 QP 认证，标志着公司能为全球客户提供高质量的临床和商业化产品生产和 CMC 服务，从而赋能全球客户、助力新药开发。

    简评

    WuXi ATU 无锡基地顺利通过QP 审计。欧盟 GMP 于 1975 年首先引入 QP制度，该制度能有效的保证企业各级人员履行质量职责，保障药品质量，并成为欧盟 GMP 体系的核心之一。WuXi ATU 无锡基地的质量管理体系、设施设备等完全符合 EMA 的监管要求，顺利通过QP 审计。此次审计为期2天，审计流程依照 Eudralex Vol 4（欧盟GMP）法规以及 ICH 等指导原则，审核范围涵盖质量管理体系、菌种建库和管理与质粒生产等内容。

    WuXi ATU，开创全球CTDMO 新模式。WuXi ATU 作为药明康德细胞与基因疗法业务平台，开创了独特的CTDMO （合同测试、开发、生产外包服务）商业模式，从而可以更好地应对当前CGT 领域测试、开发和放行复杂度和困难度大的问题，有效解决放大生产的成本问题。2021 年实现收入10.3 亿元，同比下降2.8%，其中，中国业务收入同比增长87%，部分缓解了美国业务下降带来的冲击，预计2022 年开始进入加速上升周期。

    在研管线丰富+产能不断扩张，未来加速发展。WuXi ATU 拥有丰富的在研管线，58 个临床前和一期临床项目，5 个二期临床项目，11 个三期临床项目（其中4 个即将递交上市申请）。此外，公司不断加强能力与产能建设，上海临港的1.53 万平方米和美国费城的1.3 万平方米的基地已于2021 年10-11 月投入运营。药明康德作为具备国际竞争力的CXO 板块的平台型龙头企业，新签及在手订单饱满，成长确定性强，看好公司未来的发展潜力。

    盈利预测与投资建议

    我们预计2022-2024 年归母净利润为80.19/93.41/118.11 亿元，对应PE 分别为43/37/30 倍，维持“买入”评级。

    风险提示

    新冠疫情加剧风险、订单执行不及预期风险、海外监管风险、解禁风险、核心技术人员流失风险、IP 保护风险、投资风险、汇率波动风险、原材料涨价风险、安全生产和环保风险。