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九洲药业(603456)机构评级研报股票分析报告

 
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九洲药业(603456):CDMO结硕果 奈玛特韦MPP落地

http://www.chaguwang.cn  机构:华泰证券股份有限公司  2022-03-22  查股网机构评级研报

  获奈玛特韦MPP 许可,CDMO 能力再获验证

      3 月20 日,公司宣布MPP(药品专利池组织)已授予公司使用相关专利和技术生产新冠口服药物PAXLOVIDTM(奈玛特韦和利托那韦)中奈玛特韦的仿制药原料药,并在区域内商业化该药物及相关权利的非独家许可。我们维持2021-2023 年归母净利润预测6.5/9.0/12.3 亿元,EPS 0.78/1.08/1.47 元。

      采用SOTP 方法,我们给予CDMO 22 年PEG 2.26x(可比公司PEG 3.24x,考虑到其均已披露新冠订单并纳入2022 年EPS 计算导致23E 业绩增速下降,而九洲药业订单尚未披露,故给予30%折价),给予原料药2022 年PE31.23x(可比31.23x),对应目标价78.40 元(前值79.95 元),维持买入。

      PAXLOVIDTM 尽显超级重磅潜力,MPP 覆盖中低收入国家患者PAXLOVIDTM 是由辉瑞(PFE US)研发的小分子新冠药物,由3CL 蛋白酶抑制剂奈玛特韦和利托那韦组成,II/III 期临床研究显示其治疗非住院高危成人新冠患者可将第28 天住院或死亡风险较安慰剂下降89%。2021 年12 月,美国FDA给予PAXLOVIDTM 紧急使用授权,辉瑞预计2022 年PAXLOVIDTM的收入将达到220 亿美元。但对于占据全球53%人口的印度、印尼、埃及等95 个中低收入国家或公共采购机构,MPP 通过与辉瑞的协议,由仿制药企业获得专利许可生产和供货。

      获得奈玛特韦MPP 许可,公司CDMO 业务迎来短长期发展机遇我们认为九洲药业成功获得来自MPP 的奈玛特韦原料药非独家许可后,其CDMO 业务短长期均迎来发展机遇:1)新增大品种供货权,带来短期业绩增量;2)专攻原料药,最大化自身优势,同时规避在非规范市场销售制剂的不确定性;3)通过奈玛特韦原料药的生产,公司有望深入熟悉辉瑞的生产工艺特点和要求,有机会在长期切入辉瑞的供应链,进一步扩大公司以诺华(NVS US)、罗氏(ROG SW)、硕腾(ZTS US)为代表的大客户群。

      公司CDMO 业务一站式服务能力全方位强化

      CDMO 在供需两端均处于快速扩张阶段:1)核心原料药对应品种下游制剂增长强势,诺华年报显示2021 年Entresto/Kisqali/Tafinlar+Mekinist 分别实现收入35.48/9.37/16.93 亿美元(+42/36/9.8%yoy);截至6M21,商业化、III 期和早期临床项目分别为18、41 和471 个,较2020 年底增多2、1、33个。2)产能布局继续扩大,9M21 资本开支3.8 亿(+125%yoy)、在建工程4.4 亿(较20 年增长48%),在苏州、临海头门港、杭州钱塘新区等地的产能有望23 年陆续落地,同时收购泰华医药,促进产能扩张延续成线。

      风险提示:下游制剂放量进度不及预期;海外商业化品种的生产转移进度不及预期;早期项目数量增长不及预期。

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