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九洲药业(603456)机构评级研报股票分析报告

 
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九洲药业(603456):ENTRESTO专利诉讼短期不影响公司业绩兑现 中长期继续看好管线及客户多元化等带来的业绩增长确定性

http://www.chaguwang.cn  机构:华西证券股份有限公司  2023-07-09  查股网机构评级研报

  事件概述

      2023 年7 月7 日,诺华公司官网发布新闻稿,其中提到美国特拉华州地区法院裁定Entresto(sacubitril/valsartan)“组合专利”(美国专利号:8,101,659)无效,且诺华将向美国联邦巡回法院上诉,要求推翻地方法院的裁定。同时新闻稿中披露了Entresto 登记在橙皮书上的多项专利,其中包括组合专利、无定形专利,以及2 个晶型专利和1 个剂量方案专利,这些专利将于2023 年至2036 年间到期(包括儿科适应症延长)。

      分析判断:

      Entresto 专利诉讼短期不影响公司业绩兑现,中长期继续看好管线及客户多元化等带来的业绩增长确定性2019 年12 月公司完成对苏州诺华100%股权的收购,此次战略并购提升了公司作为诺华CDMO 战略供应商的地位,其中Entresto是公司重点供应的产品之一。根绝诺华年报,Entresto 在2022年实现营业收入46 亿美元,同比增长31%,其中美国市场实现收入23.54 亿美元,同比增长38%、除美国以外区域实现收入22.90 亿美元,同比增长25%。目前诺欣妥收到多项橙皮书专利保护,其中包括组合专利(2025/7/15 到期)、无定形专利(2026/11/8 到期)、晶型专利(2027/5/8 和2027/11/27 到期)、剂量方案专利(2036/5/9 到期),此次被美国地区法院裁定无效的组合专利仅为其中之一,且考虑到诺华将会在美国联邦巡回法院上诉,和目前尚无Entresto 仿制药获得FDA 批准,综上判断,我们认为在Entresto 核心专利未被完全无效前,美国市场Entresto 仿制药将不能实现上市销售,Entresto 专利到期前能持续支撑公司CDMO 相关订单和收入确认,另外考虑专利到期仍有一定时间,也边际上为公司诺华其他产品,以及持续开拓罗氏、吉利德、硕腾、第一三共等大客户及一系列国内外小客户,有望实现公司业绩继续呈现稳健快速增长。

      业绩预测及投资建议

      公司作为战略转型中的准一线CDMO 企业,加速打造瑞博CDMO 品牌、筑巢引凤中,另外特色原料药业务在国内环保政策趋严的大背景下保持稳健增长。维持前期盈利预测,即23-25年营收为71.04/92.50/121.04 亿元, EPS 为1.38/1.86/2.49 元,对应2023 年07 月07 日26.1 元/股收盘价,PE 分别为19/14/10倍,维持“买入”评级。

      风险提示

      核心技术骨干及管理层流失风险、竞争加剧的风险、核心技术人员流失风险、汇率波动风险、定增具有不确定性。

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