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九洲药业(603456)机构评级研报股票分析报告

 
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九洲药业(603456)2023年中报点评:CDMO稳健增长 产能建设稳步推进

http://www.chaguwang.cn  机构:长江证券股份有限公司  2023-08-17  查股网机构评级研报

  事件描述

      公司发布2023 年半年度报告:2023 年上半年公司实现营收32.55 亿元,同比增长10.16%;实现归母净利润6.22 亿元,同比增长32.83%;实现扣非净利润6.13 亿元,同比增长30.78%。

      事件评论

      CDMO 稳健增长,贡献主要收入和利润。2023 年上半年公司CDMO 业务收入24.82 亿元,同比增长25.91%。2023 年上半年公司CDMO 业务成功通过1 个NDA 新药项目上市前现场核查;公司承接的项目中,已上市项目29 个,处于III 期临床项目66 个,处于I 期和II 期临床试验的有839 个,项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。已递交NDA 的新药项目数明显增加,将持续助推公司业务快速增长。

      持续推进特色原料药+制剂一体化。2023 年上半年公司特色原料药及中间体业务收入6.93 亿元,同比-10.87%。公司加快原料药制剂一体化进程,实现原料药及中间体产品价值新提升。一方面,公司继续拓展及布局目标临床细分领域产品线;另一方面,快速推进在研制剂项目的注册申报。报告期内,公司磷酸西格列汀原料药获批上市;公司已有18个仿制药制剂项目处于不同研发报批阶段,其中1 个项目已获得ANDA 批文,3 个项目已视同通过一致性评价,1 个项目处于FDA 审批中,4 个制剂项目目前分别处于CDE 审评审批不同阶段。同时康川济医药获批南京市缓控释新型制剂工程技术研究中心,新申请发明专利6 项,授权发明专利3 项,完成仿制药申报3 项,助力客户获得仿制药批件4项;新增熔融制粒机、喷雾干燥机等设备仪器,进一步完善制剂研发平台建设。

      全方位布局稳步推进,产能将进一步释放。公司在浙江、江苏、广东、北美拥有多个研发和生产基地,将进一步推进公司CDMO 业务的全球化研发能力布局和先进产能布局。公司持续推进工厂卓越运营及数字化智慧工厂的建设,持续强化订单的交付效率,提升产能利用率,满足客户在药物全生命周期端到端一站式研发及生产需求。报告期内,瑞博台州(一期)生产车间及配套设施完成主体建设,已逐步开始进入设备安装;浙江瑞博喷雾干燥生产车间完成车间改造及设备安装,下半年将投入使用;瑞博苏州中试车间合成反应区主体设备安装完成,正有序开展管道工程施工,下半年将交付使用;药物科技车间完成升级改造并投入使用,多个产品转移验证生产正在进行中;瑞博美国已开展中试车间二期安装设计工作,将显著提升瑞博美国研发项目承接能力。

      预计2023-2025 年,公司可实现归母净利润12.24、15.58 和20.15 亿元,对应当前股价PE 分别为19/15/12 倍,维持“买入”评级。

      风险提示

      1、产品销售不及预期;

      2、外包转移进度不及预期。

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