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九洲药业(603456)机构评级研报股票分析报告

 
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九洲药业(603456):CDMO业务稳健增长 盈利能力持续提升

http://www.chaguwang.cn  机构:西南证券股份有限公司  2023-08-23  查股网机构评级研报

  事件:公司发布2023 年中报,上半年实现营收32.6 亿元,同比增长10.2%;实现归母净利润6.2 亿元,同比增长32.8%;实现扣非归母净利润6.1 亿元,同比增长30.8%。其中单Q2 实现营收15 亿元,同比下降4.9%;实现归母净利润3.4 亿元,同比增长31%;实现扣非归母净利润3.4 亿元,同比增长24%。

      业绩符合预期,CDMO板块实现快速增长。公司CDMO板块2023H1 实现收入24.8 亿元(+25.9%),收入占比达76.3%,实现快速增长。公司已形成可持续的临床前/临床I、II、III 期漏斗项目结构,同时服务的客户项目中最优项目占比越来越大,丰富的CDMO 项目数持续推动公司成长。2023H1 公司成功通过1个NDA 新药项目上市前现场核查;公司承接项目中已上市项目29 个(22年同期23个),处于III 期临床项目66 个(22 年同期末55个),处于I期和II期临床试验839 个(22 年同期末662 个),项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。

      原料药板块增长阶段性承压。公司原料药板块2023H1 实现收入6.9 亿元(-10.9%),收入占比达21.3%,Q2 增速阶段性承压。公司加快原料药制剂一体化进程,利用自有原料药平台优势,充分发挥上下游协同效应,加快原料药与制剂一体化产业链布局。2023H1公司磷酸西格列汀原料药获批上市;公司已有18个仿制药制剂项目处于不同研发报批阶段,其中1个项目已获ANDA批文,3 个项目已视同通过一致性评价,1个项目处于FDA 审批中,4个制剂项目目前分别处于CDE 审评审批不同阶段。

      自建+外延结合,全面提升CDMO业务产能。自建:1)瑞博台州(一期)生产车间及配套设施完成主体建设,已逐步进入设备安装;2)浙江瑞博喷雾干燥生产车间完成车间改造及设备安装,预计2023H2投入使用;3)瑞博苏州中试车间合成反应区主体设备安装完成,预计2023H2 交付使用;药物科技车间完成升级改造并投入使用,多个产品转移验证生产正在进行中;4)瑞博美国已开展中试车间二期安装设计工作。外购:1)2023H1 顺利完成瑞华中山100%股权交割与整合工作,完善原料药、制剂一站式CDMO服务能力。整合完成后,瑞华中山在保留原有片剂、软膏剂等生产能力基础上将快速构建口服液、软胶囊、高活性固体制剂等生产能力,进一步拓宽服务范围,提升服务能力,成为公司制剂CDMO 业务的重要支点。

      盈利预测与投资建议。预计2023-2025 年EPS 分别为1.42 元、1.82 元、2.33元,对应PE 分别为19 倍、14 倍、11 倍,维持“买入”评级。

      风险提示:原料药价格下跌风险,CDMO业务或不及预期,行业竞争加剧风险

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