九洲药业从特色原料药/中间体起家,依靠多年技术积累和客户资源优势,公司以小分子为底座、TIDES 为增量的CDMO 平台正进入“验证产能释放+订单后端化”的收获期,有望驱动新一轮成长。
CDMO 业务:成长主引擎,项目漏斗结构健康,订单能见度高。公司CDMO业务以成熟的小分子药物技术平台为根基,覆盖创新药从临床前CMC 到商业化生产的全生命周期服务,深度嵌入诺华、罗氏、艾力斯等国内外龙头药企供应链,核心项目如诺欣妥、瑞博西利持续贡献收入,合作产品伏美替尼的快速放量有望为CDMO 业务带来持续增量。公司原料药CDMO 项目管线丰富(截至2025H1,已上市38 个、III 期90 个、I/II 期1086 个),驱动收入稳健增长;同时,公司积极布局新兴TIDES 领域(包括多肽和小核酸),通过技术平台创新和产能扩建(如多肽二期800 公斤/年产能预计2025 年11 月投产、小核酸GMP 车间建设中),实现业务多元化拓展,共同支撑CDMO 平台进入“验证产能释放+订单后端化”的收获期。
原料药业务:布局特色原料药,工艺优化提升成本优势。公司拥有丰富的中间体及原料药产品,在中枢神经、抗感染等特色原料药市场处于优势地位。核心品种价格经历底部震荡后,预计随行业去库存接近尾声而逐步改善。同时,公司通过拓展新品类(如2025 年新增达格列净等4 个特色原料药)优化产品结构。成本方面,公司通过持续的工艺优化(如酶催化、连续化技术)和自研产品开发周期缩短持续巩固成本优势。2025H1, API 业务毛利率为 23.26%,同比提升2.08pcts。
制剂及制剂 CDMO:一体化延伸,步入成长快车道。公司通过收购康川济医药、山德士中山制剂工厂,同时自建四维医药制剂工厂等,基本完成了自有仿制药制剂、外包创新药制剂 CDMO 以及外包仿创 CRO 在内的布局。截至2025Q3,仿制药制剂上,公司制剂管线共有22 个项目,其中8 个项目已经获批,9 个项目递交了上市申请;截至2025 H1,制剂CDMO 业务新引入10 多家国内外优质客户,新增服务项目30 多个,主要集中在高技术壁垒高附加值领域。预计制剂业务收入将在未来保持较快增长。
看好公司未来成长,给予“推荐”评级。公司拥有覆盖小分子+多肽/偶联+小核酸+制剂的一站式CDMO 平台,深度服务诺华等全球大型制药企业,并已在美国/日本/德国完成本地化研发布局,形成“技术平台+全球交付”的核心竞争力。我们预计2025-2027 年公司归母净利润为9.66/11.28/13.03 亿元,同比增长59.4%/16.8%/15.4%,当前股价对应2025-2027 年PE 分别为16、14 和12倍。考虑到公司潜在的增长前景,以及CDMO 业务项目漏斗结构健康+大客户深度绑定+海外本地化研发完善,带来订单可见度与转化率持续提升,参考可比公司华海药业、凯莱英和普洛药业估值,给予2026 年21 倍PE,对应目标价为26.64 元。首次覆盖,给予“推荐”评级。
风险提示:1、CDMO 订单进度不达预期;2、大客户依赖风险;3、原料药产品价格下行。