康辰药业：创新药苏灵与代理OP 产品线双轮驱动，公司业绩平稳增长。康辰药业是一家以创新药研发为核心、以临床需求为导向，集研发、生产和销售于一体的创新型制药企业。主打产品“苏灵”是目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类新药，是一种高纯度、单组分血凝酶，安全、有效、质量可控，市占率最低时期也达到了46%，处于绝对龙头地位。同时，公司引入鲑降钙素和特立帕肽进军骨科领域，带来新增长空间。

    把握老龄化趋势，公司引入骨质疏松（OP）产品线。2020 年4 月，公司募资用于收购密盖息资产项目。根据米内网数据，鲑降钙素 2018 年中国全渠道销售额为5.9 亿人民币，公立医院销售额为5.6 亿人民币。从市场空间角度看，密盖息一直占据降钙素最大份额，占比始终保持＞50%，覆盖4500多家医院。同样在2020 年4 月，康辰生物与泰凌医药签署《特立帕肽商业运营权转移协议》。根据上述协议，康辰生物取得特立帕肽在中国境内、中国香港、新加坡、马来西亚及泰国的永久独家商业运营权。根据 wind 的统计数据，2019 年礼来公司生产的特立帕肽全球市场规模达到 14.05 亿美元，市场空间较大。特立帕肽作为国内外唯一上市的骨形成促进剂处方药，细分市场规模增长较快，且国内市场同类竞品较少。康辰药业取得 Pfenex 研发的特立帕肽商业运营权并完成进口药品注册后，将成为国内特立帕肽第二个进口药品，具有较强的竞争优势。对比美国、日本特立帕肽应用成熟市场，国内患者人群渗透率有很大提升空间。

    创新药苏灵是公司稳定现金流的坚实支撑。“苏灵”是目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类新药，是一种高纯度、单组分血凝酶，单一组分的“苏灵”

    安全、有效、质量可控。2009 年促凝血因子活性药的销售额约为21.08 亿元，2016 年增长至59.52 亿元，年复合增长率为15.98%，2016 年促凝血因子活性药物占手术止血的医院市场份额为81.13%，是该市场的主要构成品类。从血凝酶样本医院销售格局分析，苏灵市占率最低时期，也达到了46%，处于绝对龙头地位。公司当前继续从销售宽度和深度两方面入手，巩固提升“苏灵”的市场份额。

    制剂业务：打造优秀研发团队，目标直指国际水准创新药。公司坚守新药创制，聚焦原创技术开发，在人才储备和团队建设上用国际上精英化的标准，在临床项目价值筛选上突出“全球新”的眼光。公司研发人员约90 人，硕博比例为45%。同时，公司在研管线深入布局抗肿瘤药产品系列，高标准高起点进入市场空间较大的抗肿瘤药领域，目前拥有3 个国家抗肿瘤一类新药在研品种，公司针对这些药物已经在国内、国外申请了多项专利，并且还在继续加强知识产权方面的保护。

    公司盈利预测：我们预计公司2021 年至2023 年营业收入分别为11.59 亿元、12.89 亿元和14.28 亿元；归母净利润分别为2.38 亿元、2.69 亿元和3.09亿元；EPS 分别为1.49 元、1.68 元和1.94 元。首次覆盖，给予“推荐”评级。

    风险提示：创新药苏灵公司主要收入来源，可能面临市场新品种竞争影响收入；特立帕肽可能面临集采风险。