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康辰药业(603590)机构评级研报股票分析报告

 
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康辰药业(603590)公告点评:“全球新”项目顺利进行 KC1036Ⅰ期数据表现良好

http://www.chaguwang.cn  机构:中航证券有限公司  2021-09-12  查股网机构评级研报

  事件:

      9 月8 日晚,公司发布《自愿披露关于KC1036 临床试验数据的公告》,KC1036 抗肿瘤活性表现优异,且具备较好的安全性和耐受性。

      KC1036 临床数据表现良好。2020 年9 月4 日开始,公司在对23 名临床受试者开启的临床Ⅰ期试验中,15 名受试者至少完成了1 次肿瘤评估。其中,2 例最佳疗效为部分缓解,10 例受试者的最佳疗效为疾病稳定,3 例受试者因疾病进展出组;客观缓解率为13.3%,疾病控制率为80%;2 例部分缓解受试者目前仍处于持续缓解状态,持续缓解时间已达到3 个月。现阶段观察到的较常见不良反应主要为临床实验室检测指标异常、恶心等,大部分为轻中度不良反应。研究结果表明,KC1036 抗肿瘤活性表现优异,且具备较好的安全性和耐受性。KC1036依据临床前的激酶抑制实验结果,选择了胆管癌、胆囊癌、食管癌、胃癌和胰腺癌5 个尚未满足临床治疗需求的适应症。结果表明,在食管癌和胆管癌模型中,KC1036 的有效率(TGI≥60%)为100%,对照药5-FU 和吉西他滨的有效率为0%和60%;在胆囊癌模型中,KC1036的有效率为80%,阳性药吉西他滨的有效率为60%。

      “全球新”项目进展顺利。KC1036 是公司大力主导的肿瘤领域研发产品,是公司自主研发的、境内外均未上市的化学药品1 类创新药,符合公司“全球新”的研发标准,其治疗范围包括非小细胞肺癌、胆囊癌、胆管癌、胃癌及白血病等,该药品属于世界首例多靶点受体酪氨酸激酶AXL/VEGFR2/FLT3 新型小分子靶点抗肿瘤药。此外,公司的CX1003 和CX1026 等一类抗肿瘤新药研发进展顺利推进,未来有望在恶性肿瘤治疗等领域丰富、扩充公司产品管线,提高公司行业地位。

      非公开发行提供长期研发保障。3 月2 日,公司发布非公开发行A 股股票预案,募集总额不超过30000 万元,募集资金将全部用于创新药物KC1036 的研发项目,为KC1036 等项目的后续研发提供有力支持。

      投资建议:我们预计公司2021-2023 年摊薄后EPS 分别为1.38 元、1.63 元和1.91 元,对应的动态市盈率分别为24.84 倍、21.03 倍和17.95 倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,受益于医疗机构手术人次恢复增长,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,公司研发项目顺利推进,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。

      风险提示:政策风险、研发风险、并购低于预期。

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