事件:公司发布关于购买中药创新药资产的公告,拟以自有资金人民币1.34 亿元,向和睦中创购买中药新药1.2 类筋骨草总环烯醚萜苷片(下称“金草片”)的知识产权及项下全部权利(包括但不限于金草片的《药物临床试验批件》、相关技术成果及专利权、专利申请权)。目前“金草片”已经完成II 期临床试验,并获得II 期临床总结报告,即将进入临床III 期。II 期临床试验总结报告显示金草片治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛临床疗效确切,且安全性和耐受性良好,具有明显的临床开发价值和前景。

    点评:

    金草片有效成分明确,提供慢性盆腔疼痛全新治疗天然药物。金草片是从中药筋骨草全草中提取的有效部位制剂制成的口服中药片剂,主要成分为“总环烯醚萜苷”,是一款有效成分明确的1.2 类天然植物药。II 期临床总结报告显示,治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛临床疗效确切,且安全性和耐受性良好,具有明显的临床开发价值和前景。慢性盆腔疼痛(CPP)是一种妇女常见复杂病征,据《慢性盆腔疼痛诊疗指南》,18-35%左右的盆腔炎性疾病会发展为慢性盆腔疼痛。当前主流治疗方法是物理理疗、雌激素治疗(孕酮、孕激素)和阿片类药物止痛等,金草片有效成分总环烯醚萜苷提取自天然植物,是非激素和阿片类止疼天然药物,预期上市后前景良好。

    金草片为少有的中药创新药品种,有效拓宽公司未来产品管线。历年CDE 评审报告显示,2016-2020 年,CDE 评审通过的中药NDA 数量分别为2 个、1 个、2 个、2 个和4 个,5 年合计仅11 个,中药IND 数据也连年下滑,2020 年仅有28 件,金草片是少有的中药创新品种。公司当前营收主要来自于“苏灵”和密盖息业务,在研项目包括KC1036,2020 年7 月在首研中心启动I 期晚期实体肿瘤剂量递增临床试验,9 月入组首例受试者,截至 2021 年7 月,KC1036 已完成5 个剂量水平递增,已经初步验证药物耐受性和安全性良好,并在可疗效评价的受试者中,已有2 例晚期肿瘤患者得到部分缓解,临床疗效确切;今年2 月24日公告开始进入Ib/II 期临床研究。CX1003 目前处于临床一期阶段,按临床计划正常推进。本次收购处于临床后期的金草片新药,显著降低项目风险,同时将有效拓宽公司未来产品管线。

    盈利预测:我们暂维持之前盈利预测,预计2021-2023 年,公司营收分别为10.8/12.7/14.5 亿元,分别同比增长33.5%/17.5%/14.7%,归母净利润分别为2.22/2.66/3.03 亿元,分别同比增长21.3%/19.7%/13.7%。昨日收盘价(29.85 元)对应PE(2021E)约为21 倍。估值合理偏低,维持“买入”评级。

    风险提示:药品降价超预期;产品质量风险;研发进度不及预期;系统风险。