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康辰药业(603590)机构评级研报股票分析报告

 
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康辰药业(603590):引入慢性盆腔痛创新中药 开拓蓝海细分领域

http://www.chaguwang.cn  机构:财通证券股份有限公司  2022-04-10  查股网机构评级研报

  事件:公司拟1.34 亿元向和睦中创购买其拥有的中药创新药金草片(筋骨草提取物,主要成分为总环烯醚萜苷,中药1.2 类)的全部权利。国内首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症复批的中药创新药品种,产品即将进入临床III 期。

      金草片定位的盆腔炎引起的慢性盆腔痛市场蓝海,且与密盖息协同目前妇科炎症口服类用药市场规模近50 亿元。中国妇科盆腔炎患者人群数约五千万左右,市场上治疗盆腔炎的产品较多,主要中药有妇科千金片(胶囊)、金英胶囊和花红胶囊等。妇科千金是龙头,销售额是在十亿元级别。盆腔炎大部分产品获批的适应症范围广泛,难以满足西医临床应用要求,尚未有针对盆腔炎后遗症慢性盆腔疼的成药面市。慢性盆腔痛的人群在一千万左右,市场前景广阔。金草片与公司正在销售的骨质疏松类产品密盖息(鲑鱼降钙素注射液)渠道重合,有协同效应。

      金草片II 期临床显示疗效确切,安全性和耐受性良好,III 期后上市概率高金草片II 期临床采取多中心、随机、双盲、剂量平行对照、安慰剂对照的试验设计。结果显示,金草片镇痛疗效明显优于安慰剂组,能明显降低 VAS 评分,并显著提高患者的疼痛消失率。在疼痛消失率方面,连续治疗12 周后,金草片高剂量组和低剂量组疼痛消失率为 53.45%和 43.33%,均明显优于安慰剂组11.86%,并表现出统计学差异(p<0.0001)。其他疗效评价指标(包括体征Mc Cormack 量表评分、SF-12 量表评分、中医证候积分)均表现出一致的疗效趋势。基于II 期结果,金草片将开展更大规模的 III 期确证性临床试验。

      盈利预测与投资评级

      公司近年在肿瘤、止血和骨科等领域研发与投资颇多,通过自主研发和引进创新药丰富管线,厚积薄发,包括自主开发的first-in-class 多靶点(AXL/VEGFR2/FLT3等)肿瘤创新药KC1036 进入Ib/II 期临床。预计公司2021-2023 净利润分别为2.05/2.24/2.69 亿元,对应EPS 分别为1.28/1.40/ 1.68 元,对应PE 分别为22.16/20.24/16.86 倍,给予“增持”的投资评级。

      风险提示:新药研发不及预期、市场推广不及预期的风险。

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