近日，公司发布了两个关于创新药KC1036 的公告。1、公司申报的“评价 KC1036 联合多西他赛治疗既往接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1 抗体治疗失败的晚期无驱动基因肺腺癌的有效性和安全性的II 期临床研究方案” 已获得 NMPA 批准开展；2、公司公示了“评价KC1036 治疗晚期复发或转移性胸腺肿瘤有效性和安全性的单臂、开放、多中心、II 期临床研究”，评价 KC1036治疗一线系统化疗后进展的晚期胸腺瘤和胸腺癌的有效性。

    　　KC1036 的 I 期临床研究结果表明：KC1036 单药具有良好的安全性及耐受性，并初步在多种晚期实体肿瘤患者中显示了较突出的抗肿瘤疗效。该研究已基本完成剂量递增阶段和剂量扩展阶段。在剂量递增阶段，在10mg～80mg 剂量递增范围内，未观察到任何剂量限制性毒性反应（DLT）；在剂量扩展阶段，选择2 个剂量水平（60mg 和80mg）进行扩展。试验期间，所有入组受试者ECOG 评分为0～1 分，有67.6%受试者既往接受过至少2 线系统治疗。在有效性方面，有32 例受试者至少完成了1 次肿瘤评估，其中5例最佳疗效为部分缓解（PR），21 例受试者为疾病稳定（SD），6 例受试者为疾病进展（PD）。客观缓解率ORR 为15.6%，疾病控制率DCR 为81.3%。5例PR 受试者（60mg 有3 例，80mg 有2 例）中，有2 例目前仍处于持续缓解状态，最长持续缓解时间已超过9 个月。在安全性方面，KC1036 安全性和耐受性良好，受试者依从性较高。绝大多数不良反应为1～2 级，少见3 级不良反应。最常见的3 级不良反应是腹泻（10.8%）。试验期间，未观察到与药物相关的严重不良事件。KC1036 在研的适应症众多，可望为恶性肿瘤的治疗提供崭新的分子靶向抗肿瘤药物，已全面展开在多种适应症的临床研究，首个适应症选择未满足临床需求的胸腺癌、肺腺癌等，并行开展顺利，随着后续更多受试者入组，研发进程将进一步提速，公司通过“压强式管理”聚焦资源于KC1036 项目，加大项目投入，推进项目进度，争取尽早实现 KC1036 有条件批准上市，为公司的快速发展提供重要动力。KC1036 是公司自主研发的一种主要作用于AXL 受体酪氨酸激酶、血管内皮生长因子2 和FMS 样的酪氨酸激酶3 的新型多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，具有自主知识产权。KC1036 属于世界首例（first-in-class）多靶点受体酪氨酸激酶 AXL/VEGFR2/FLT3 新型小分子多靶点抗肿瘤药，作用分子靶点新颖且特异性强，抗肿瘤作用显著，以及毒性小的特点。

    　　盈利预测与投资评级：我们预计公司2022-2024年营收分别为7.29/9.47/11.46亿元，分别同比-10%/30%/21%。归母净利润分别为1.42/1.76/2.03 亿元，分别同比-4%/24%/15%。EPS 分别为0.89/1.10/1.27 元，对应PE 分别为29/24/21倍，维持“增持”的投资评级。

    　　风险提示：疫情反复使得医院患者减少、临床试验进度变慢的风险；创新药研发的高风险特征。