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康辰药业(603590)机构评级研报股票分析报告

 
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康辰药业(603590):苏灵恢复增长 创新药临床数据优异

http://www.chaguwang.cn  机构:华金证券股份有限公司  2023-04-05  查股网机构评级研报

投资要点

    KC1036 对晚期食管鳞癌疗效显著:KC1036 是公司自主研发的II 型非竞争性AXL、VEGFR 多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。KC1036 已开展多项I 期和II 期临床研究,入组超过100 多例晚期实体肿瘤受试者,其中晚期食管鳞癌受试者入组比例超过三分之一。疗效显著:在可疗效评估的27 例晚期食管鳞癌受试者中,有8 例最佳疗效为部分缓解(PR),有15 例为疾病稳定(SD),有4 例为疾病进展(PD),客观缓解率(ORR)为29.6%,疾病控制率(DCR)为85.2%。其中74.1%受试者的靶病灶缩小,最长治疗周期已超过9 个月。

    KC1036 对既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌疗效优于化学药。针对既往标准治疗失败的食管鳞癌患者,化疗单药(多西他赛、紫杉醇或伊立替康)的客观缓解率为(ORR)为6-9.8%,疾病控制率(DCR)为34.5-43.2%。KC1036 单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者的客观缓解率(ORR)为29.6%,疾病控制率(DCR)为85.2%,均显著高于化疗单药。

    苏灵取消医保报销限制,有望恢复快速增长:苏灵(注射用尖吻蝮蛇血凝酶)是国内血凝酶市场唯一的创新药,是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物。苏灵具有止血效果显著、质量可控、安全可靠的优点。2022 年通过医保谈判再次续约,且取消了“限出血性疾病治疗的二线用药;预防使用不予支付”的使用限制,但竞品使用限制仍然存在,且进入了部分地方集采。随着医保使用限制的取消,预计苏灵有望恢复快速增长。

    投资建议:我们预测公司2022-2024 年归母净利润分别为1.37/1.71/1.98 亿元,增速分别为-7%/25%/16%,对应PE 分别为39/31/27 倍。考虑到KC1036 疗效优异且苏灵恢复增长,首次覆盖,给予“增持”建议。

    风险提示:KC1036 研发失败或进度低于预期;苏灵销售不及预期。

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