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康辰药业(603590)机构评级研报股票分析报告

 
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康辰药业(603590):核心单品有望迎来反转 创新管线潜力十足

http://www.chaguwang.cn  机构:东方证券股份有限公司  2023-04-22  查股网机构评级研报

国内血凝酶药物领军者,持续创新中不断突破。公司是一家原创性新药企业,从2003 年成立以来,专注于创新药领域,业绩稳健增长。目前,公司业务结构持续优化,已涉足血液、肿瘤、骨质疏松治疗等多领域:首个国家一类新药“苏灵”于2009年上市,苏灵是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物,是目前国内血凝酶制剂市场唯一国家一类创新药,其上市打破了 20 年多组分止血药垄断中国市场的格局;2020 年公司收购“密盖息”进入骨科市场;2022 年自研创新药KC1036 进入临床II期,在研管线中还有多个抗癌创新药,以及中药创新药、宠物创新药等。

    大单品血凝酶“苏灵”销售不利因素逐渐消除,即将迎来业绩反转。苏灵为公司的核心产品,20-21 年该产品量价齐跌,主要由于医保谈判降价,叠加疫情导致手术量降低,导致近年来销售额不断下滑。近期,苏灵的基本面已然发生变化,主要原因系:1)2022 年医保取消了支付限制,未来单患者使用量有望显著提升;2)随着疫情管控放开,医院手术量正在快速恢复。我们认为,扰动因素逐步解除,苏灵销售额未来有望显著恢复,进一步扩大其在止血领域的领先优势。

    看好自研创新药KC1036 临床数据读出,关注公司创新转型趋势。公司自研创新药KC1036 为AXL 受体酪氨酸激酶/VEGF2/FLT-3 多靶点药物,是FIC 新型抗肿瘤药物。在消化道肿瘤适应症方面,公司4 月1 日公告的结果显示:截至2022 年12 月,在可疗效评估的27 例晚期食管鳞癌受试者中,ORR 为29.6%、DCR 为85.2%,表明其疗效显著,且具有良好的安全性及耐受性,有望填补临床上二线及以上晚期食管鳞癌患者的治疗空白。除此之外,针对胸腺癌、肺癌等实体瘤的临床试验也在同步开展。我们认为,以KC1036 为代表的创新药管线治疗前景广阔,未来潜力十足。

    我们预测公司2022-2024 年每股收益分别为0.68/0.93/1.09 元。根据可比公司,我们认为2023 年公司的合理市盈率为46 倍,对应目标价为42.78 元,首次给予买入评级。

    风险提示

    主要在售产品的市场竞争风险、创新药研发进度不及预期的风险、假设条件变化影响测算结果的风险、医药行业政策风险等。

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