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康辰药业(603590)机构评级研报股票分析报告

 
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康辰药业(603590):2023Q1苏灵恢复高增长 KC1036潜力巨大

http://www.chaguwang.cn  机构:华金证券股份有限公司  2023-04-26  查股网机构评级研报

  投资要点

      医保限制取消后苏灵恢复高速放量:公司发布2022 年报,实现收入8.67 亿元(+7%)、扣非归母净利润0.89 亿元(-22%);2023 年一季报实现收入1.65 亿元(+6%)、扣非归母净利润0.23 亿元(+230%)。2023 年苏灵取消了“限出血性疾病治疗的二线用药;预防使用不予支付”的使用限制,虽然是从3 月1 日才开始正式执行,但2023Q1 苏灵销售额同比增长31%,迅速恢复高速增长,也带动了公司扣非归母净利润的增长。苏灵已取消了医保报销限制,但竞品使用限制仍然存在,且进入了部分地方集采,预计苏灵市占率有望提升,收入将恢复高速增长。

      KC1036 对晚期食管鳞癌疗效显著:KC1036 是公司自主研发的II 型非竞争性AXL、VEGFR 多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。KC1036 已开展多项I 期和II 期临床研究,入组超过100 多例晚期实体肿瘤受试者,其中晚期食管鳞癌受试者入组比例超过三分之一。疗效显著:在可疗效评估的27 例晚期食管鳞癌受试者中,有8 例最佳疗效为部分缓解(PR),有15 例为疾病稳定(SD),有4 例为疾病进展(PD),客观缓解率(ORR)为29.6%,疾病控制率(DCR)为85.2%。其中74.1%受试者的靶病灶缩小,最长治疗周期已超过9 个月。KC1036 单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者的客观缓解率(ORR)为29.6%,疾病控制率(DCR)为85.2%,均显著高于化疗单药。

      投资建议:我们预测公司2023-2025 年归母净利润分别为1.71/1.98/2.29 亿元,增速分别为69%/16%/16%,对应PE 分别为32/27/24 倍。当前估值仅体现了核心产品苏灵的业绩贡献,市场潜力巨大的KC1036 市值预期未来将逐步体现,维持“增持”建议。

      风险提示:KC1036 研发失败或进度低于预期;苏灵销售不及预期。

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