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康辰药业(603590)机构评级研报股票分析报告

 
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康辰药业(603590):苏灵恢复高速增长 KC1036展现突出疗效

http://www.chaguwang.cn  机构:西南证券股份有限公司  2023-05-02  查股网机构评级研报

  事件:公司发布2022年报和2023年一季报,2022年实现营业收入8.7亿元(+7%),归属于上市公司股东的净利润为1 亿元(-31.4%),扣非后归属于上市公司股东的净利润为0.9 亿元(-22%)。2023 年一季度实现营业收入1.7 亿元(+5.7%),归属于上市公司股东的净利润为0.3 亿元(-44.7%),扣非后归属于上市公司股东的净利润为0.2 亿元(+229.9%)。

      “苏灵”医保续约解除支付限制,2023Q1 销售额同比增长超30%。“苏灵”医保降价后,2022 年因手术病人减少,以价换量目标受到影响。2023 年Q1,随着“苏灵”医保谈判成功续约,且解除了医保支付限制,2023 年3月1 日执行新的医保支付政策,使“苏灵”的优势进一步扩大。在2023 年1月国内手术需求大幅下降的背景下,“苏灵”一季度实现销售额同比增长30.5%。

      KC1036 单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者,ORR达29.6%,DCR 达85.2%,显著高于化疗单药的历史对照值。截至2022 年12 月,共入组32 例既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者,既往二线及以上治疗失败受试者占 50%。在有效性方面,在可疗效评估的27 例晚期食管鳞癌受试者中,有 8例最佳疗效为PR,有15 例为SD,ORR为29.6%,DCR 为85.2%,显著高于化疗单药的历史对照值。其中,有74.1%受试者的靶病灶缩小,最长治疗周期已超过9个月。安全性方面,KC1036 在晚期实体肿瘤受试者中均表现出良好的安全性和耐受性,且依从性高。绝大多数TRAE 为1~2 级,少见3级TRAE,发生率最高的3 级TRAE 为高血压(8.5%)。此外,也已陆续开展胸腺癌和肺腺癌的Ⅱ期临床。

      多措并举完善创新体系布局,在研管线推进顺利。公司研发管线推进顺利,KC1036 在多个临床试验中已纳入超过100 多例晚期实体肿瘤受试者;中药创新药金草片已进入III 期临床;重组人凝血七因子(FVIIa)KC-B173 正在进行非临床研究;CX1003 项目I 期临床正常推进;CX1026 处于临床前阶段;宠物药临床试验也正在按计划有序推进。

      盈利预测与投资建议。预计2023-2025 年归母净利润分别为1.3亿元、1.5亿元和1.8亿元,对应PE 分别为45X/38X/33X。随着公司苏灵、密盖息等现有业务恢复性快速增长,多措并举完善创新体系布局,KC1036 已展现优异临床疗效,给予2023 年55 倍估值,对应目标价44.55 元,维持“买入”评级。

      风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。

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