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康辰药业(603590)机构评级研报股票分析报告

 
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康辰药业(603590):业绩保持高速增长 KC1036等新药顺利推进

http://www.chaguwang.cn  机构:西南证券股份有限公司  2023-11-01  查股网机构评级研报

  事件:公司发布2023 年三季报,实现营业收入7.2 亿元(+22.5%),归属于母公司股东的净利润1.5亿元(+43.4%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.4 亿元(+146.7%)。

      Q3业绩保持快速增长,苏灵犬用药上市申请获受理。公司Q3实现营业收入2.7亿元(+24.4%),归属于母公司股东的净利润0.6 亿元(+157.7%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.5 亿元(+146.4%),主要系苏灵医保解限后保持高速增长,积累循证医学数据支撑合规开展市场和学术活动。犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请于2023 年7月获受理,将为宠物手术带来新的止血选择。

      KC1036 临床数据优异,儿童适应症临床获受理。KC1036 在多个临床中已纳入超过100 多例晚期实体肿瘤受试者,已在食管癌、胸腺癌等多种实体肿瘤中观察到显著的临床疗效。KC1036 单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者,ORR 达29.6%,DCR 达85.2%,显著高于化疗单药的历史对照值。在晚期实体肿瘤受试者中KC1036 表现出良好的安全性和耐受性,且依从性高。绝大多数TRAE 为1~2级,少见3级TRAE,发生率最高的3级TRAE 为高血压(8.5%)。2023 年9月,公司收到NMPA 核准签发的KC1036 片儿童用药的临床试验受理通知书。

      股权激励出台,为长期业绩增长再添动力。7月31 日,公司发布2023 年限制性股票激励计划,拟向激励对象授予437.5 万股限制性股票,约占公司股本总额的2.7%。此次激励对象包括公司高级管理人员、部分中层干部、核心技术和业务骨干共计29 人。公司层面考核目标为以2022 年营业收入、净利润为基数,2023-2025 年收入、净利润增速目标值分别为15%/30%/45%。股权激励进一步绑定核心人员利益,同时高业绩目标也体现公司对长期业绩的信心。

      坚持创新核心战略,研发管线稳步推进。儿童适应症临床获受理首个针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”需求开发的中药1.2 类创新药金草片III 期临床于2023 年8 月完成全部受试者入组。KC-B173 目前已进入临床试验用药品制备阶段,丰富公司凝血管线。

      盈利预测与投资建议。预计2023-2025 年归母净利润分别为1.6亿元、1.9亿元和2.2亿元,对应PE 分别为37X/32X/28X。随着公司苏灵、密盖息等现有业务恢复性快速增长,多措并举完善创新体系布局,KC1036 已展现优异临床疗效,维持“买入”评级。

      风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。

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