事项:
公司公告:公司产品“药物球囊扩张导管”获得医疗器械注册证。
平安观点:
与现有业务存在协同,积极布局外周血管介入领域:
公司此次获批的药物球囊系用于外周血管介入治疗领域,具体来说,其适用范围为“经皮腔内血管成形术中股腘动脉(膝下动脉除外)的球囊扩张,以治疗动脉粥样硬化性狭窄或闭塞性病变”。
上海微创自2004 年起开始涉足外周血管介入领域,2014 年时,微创的外周血管介入业务与主动脉介入业务一同转移至子公司心脉医疗。近年来,心脉在主动脉介入领域快速扩张成长为国内龙头,同时也一直在积极布局外周血管介入耗材,目前已有下肢球囊、外周支架系统等产品。此次获批的药物球囊对公司的外周血管介入板块是重要补强。
外周血管介入产品与主动脉介入产品一样主要在血管外科使用。心脉长期耕耘主动脉介入领域,已在血管外科医生群体中建立起口碑,因此其品牌影响力与渠道资源可以在外周血管介入产品中产生协同,帮助公司产品更快推广。
技术壁垒高、进口占比大,外周血管介入大有可为:
2017 年时国内外周血管介入医疗器械市场规模约30.1 亿元,2013 -2017年CAGR 为15.4%。由于外周血管长度长、肢体经常运动等因素,外周血管介入的技术难度较大,目前相关医械耗材的主要市场参与者包括美敦力、波士顿科学、库克等外资企业,进口占比达95%。这些外资企业能够系统地提供相关耗材,是国内市场的主流。
国内医疗器械公司中有心脉医疗、先建科技、先瑞达等参与外周血管介入耗材业务,但各家产品都相对单一。目前拥有外周血管用药物球囊这一重要单品的国内厂家仅有先瑞达(股动脉/腘动脉)和心脉医疗(腘动脉)。
心脉有望依托该产品扩大自身在外周血管介入领域的市场地位,逐步实现进口替代。
维持“推荐”评级:公司通过数年努力,已在主动脉支架领域取得龙头地位。而此次药物球囊的获批则是公司布局外周血管领域过程中迈出的重要一步,后续产品放量以及更多外周血管介入产品问世值得期待。维持2020-2022 年EPS 预测为2.59、3.51、4.74 元,维持“推荐”评级。
风险提示:1)高值耗材存在降价压力,若降幅超预期可能影响公司增长速度;2)公司多个重要产品刚上市或即将上市,若临床/上市/招标结果不及预期,可能减弱公司后续增长动能;3)若公司新推出产品不能充分融入平台实现快速放量,会对业绩增长造成负面影响。