事件

    1 月11 日，公司发布公告称，公司获得国家药监局颁发的关于直管型胸主动脉覆膜支架系统的医疗器械注册证。注册证有效期为2022 年1 月6 日至2027 年1 月5 日，注册分类为III 类医疗器械。产品适用于Stanford B 型主动脉夹层的手术治疗。

    点评

    产品持续创新升级，直管型支架进入第四代。使用主动脉覆膜支架的胸主动脉腔内修复术相比传统开放手术具有微创伤、手术时间短、患者恢复时间短等特点，目前已成为Stanford B 型主动脉夹层的首选治疗方式。公司此次上市的Talos 胸主动脉覆膜支架系统已经是第四代直管型产品，整体研发布局层次清晰，产品创新升级能力较强。

    解决传统产品局限性，创新设计优势突出。以往使用的胸主动脉覆膜支架通常长度较短，不能覆盖夹层全部病变。如果使用多个支架则会造成肋间动脉封堵，增加脊髓缺血的风险。Talos 增加了支架的长度和锥度规格，同时具备远端微孔设计，在撑开主动脉真腔及封堵夹层远端破口的同时，保证了肋间动脉的供血，相比以往产品优势显著，上市后有望被医生快速接受。

    产品实现密集获批，长期增长动力充足。近期公司Ryflumen 外周高压球囊扩张导管、Fontus 分支型术中支架、Talos 胸主动脉覆膜支架相继获批，未来新产品有望逐步实现销售，为公司业绩增长提供较强支撑。除主动脉和外周动脉领域已经上市的新产品外，公司还在外周静脉与肿瘤介入领域布局了大量创新产品，研发实力强劲，长期产品拓展方向丰富。

    盈利调整与投资建议

    我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力，同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力，预计2021-2023 年公司归母净利润分别为3.08、4.23、5.72 亿元，同比增长43%、37%、35%，维持“买入”评级。

    风险提示

    医保控费政策风险；新产品研发不达预期风险；产品推广不达预期风险；海外贸易摩擦风险。