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迈威生物(688062)机构评级研报股票分析报告

 
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迈威生物(688062):NECTIN-4 ADC展现BIC药物潜质

http://www.chaguwang.cn  机构:华西证券股份有限公司  2023-10-27  查股网机构评级研报

  事件概述

      公司发布2023 年前三季度报告称:前三季度归属于母公司所有者的净利润亏损6.73 亿元,上年同期净亏损6.92 亿元,亏损缩窄;营业收入9951.14 万元,同比增长387.22%;2023 年第三季度,公司单季度主营收入955.0 万元,同比上升1.92%;单季度归母净利润-2.6 亿元,同比上升3.48%;单季度扣非净利润-2.62 亿元,同比上升3.63%。

      分析判断:

      公司前三季度营收主要系子公司迈威(美国)就 9MW3011 项目与美国 DISC MEDICINE, INC.达成独家许可协议于本期确认收入金额较高;同时迈利舒已于 2023 年 3 月底获得国家药品监督管理局批准上市, 年初至报告期末药品销售收入为2,343.33 万元。

      Nectin-4 ADC 创新药ESMO 大会临床数据亮眼公司2023 年10 月16 日公告:靶向 Nectin-4 的抗体偶联新药 9MW2821 在 ESMO 报告的核心数据: I/II 期临床研究中, 在接受 1.25mg/kg 或以上剂量 9MW2821 治疗并可肿瘤评估的 39 例实体瘤受试者中,客观缓解率(ORR) 和疾病控制率(DCR) 分别为 38.5%和 84.6%。在 1.25mg/kg 剂量组的 18 例尿路上皮癌可肿评受试者中, ORR 和 DCR 分别为55.6%和 94.4%, 这些受试者既往接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗。截至目前, 在 I/II 期临床研究中, 在接受1.25mg/kg 或以上剂量 9MW2821 治疗并可肿瘤评估的 115 例实体瘤受试者中, ORR 和 DCR 分别为 43.5%和81.7%; 在1.25mg/kg 剂量组的 37 例尿路上皮癌可肿评受试者中, ORR和 DCR 分别为 62.2%和 91.9%。

      迈威生物10 月26 日在投资者互动平台表示,截至三季度末,迈威生物与君实生物合作开发的阿达木单抗注射液君迈康2023 年新准入医院87 家,累计准入医院192 家,销售支数122,569 支;君迈康在中国8 项适应症均获批,具有适应症较多、适用人群基数较大的特点,市场前景广阔,未来销售峰值预期良好。公司自有品种地舒单抗注射液迈利舒于3 月底获批上市,4 月25 日完成首批商业发货,截至三季度末,准入医院数量327 家,销售支数47,010 支;地舒单抗的适应人群广泛,我国50 岁以上人群骨质疏松症患病率为19.2%,其中女性为32.1%,男性为6.9%;根据流行病学资料估算,目前我国骨质疏松症患病人数约为9000 万,其中女性约7000 万(数据来  源:原发性骨质疏松症诊疗指南2022),由于需要长期用药,而且一年两支的依从性很好,当年抓取的每一个新患者,会在第二年贡献2 支的销量,因此从长期来看,逐年累计增长的过程很明显。迈利舒作为全球第2 款获批上市的普罗力生物类似药,随着中国老龄化及对骨质疏松适应症的重视,公司长期看好该管线的市场表现。

      投资建议

      考虑到三季度产品销售放量节奏,以及看好公司强大的靶点研发实力、临床执行力及商业化推进能力,调整前期盈利预期:

      我们预测公司2023 年-2025 年收入为2.60/7.00/22.62 亿元( 前值6.12/13.77 /23.26 亿元), 分别同比增长838% 、169%、223%;归母净利润为-7.50/-6.79/1.55 亿元(前值-6.95/-2.68/1.03 亿元),EPS 分别为-1.88/-1.70/0.39 元(前值-1.74/-0.67/0.26 元),采用自由现金流折现估值方法,公司估值为178.92 亿元(前值128.32 亿元),对应股价44.78元,维持“买入”评级。

      风险提示

      产品上市后商业化表现不及预期,创新产品临床不及预期

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