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迈威生物(688062)机构评级研报股票分析报告

 
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迈威生物(688062):两项BD落地 多条管线有望出海

http://www.chaguwang.cn  机构:太平洋证券股份有限公司  2025-06-30  查股网机构评级研报

  事件:2025 年6 月26 日,迈威生物公布达成2 项授权交易,合同金额总计超47 亿人民币。

      迈威生物与CALICO 就靶向IL-11 单抗创新药达成独家许可协议迈威生物独家许可CALICO 在除大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)以外的所有区域内独家开发、生产和商业化许可产品的权利。

      CALICO 将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款2,500 万美元;此外,迈威生物还可额外获得合计最高达5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款,以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。

      9MW3811 是一款由迈威生物自主研发的靶向IL-11 的人源化单克隆抗体,可高效阻断IL-11 下游信号通路的活化,抑制IL-11 诱导的病理生理功能,从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果。9MW3811 已在中、澳、美三地获批开展临床试验,目前已完成中、澳I 期临床研究。

      CALICO 是一家由Alphabet Inc.与Arthur D. Levinson 创立的研发公司,其使命是利用先进的技术和模型系统增加对于人类衰老的生物学机制的理解。

      迈威生物与齐鲁制药就上市产品注射用阿格司亭α 签署《新药项目技术许可协议》

      迈威生物独占许可齐鲁制药在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)内开发、生产、改进、利用和商业化许可产品的权利。迈威生物全资子公司泰康生物可获得合计最高达5 亿元人民币的首付款及销售里程碑付款,另外可获得许可产品净销售额最高两位数百分比的特许权使用费,其中齐鲁制药将向泰康生物支付一次性不可退还的首付款3.8 亿元人民币。

      注射用阿格司亭α 是迈威生物首个上市的1 类创新药,应用长效基因融合技术将高活性改构G-CSF 与人血清白蛋白(HSA)融合。2025 年5 月,该产品刚在中国获批,用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

      9MW2821 联合特瑞普利单抗在尿路上皮癌展现了令人鼓舞的疗效及良好的安全性

      2025 年ASCO 会议,迈威生物公布9MW2821 联合特瑞普利单抗联合用药的数据。在40 例可肿评的晚期UC 一线受试者中,客观缓解率(ORR)为87.5%(95% CI: 73.2,95.8),经确认的ORR 为80%,CR 率为12.5%。疾病控制率(DCR)为92.5%(95% CI: 79.6,98.4),mPFS 和mDoR 尚未成熟。联合治疗过程中,受试者整体耐受性良好,未观察到新的安全性信号。

      目前,全球仅有辉瑞/安斯泰来的同靶点产品Padcev 获批,2023 年新增适应症联合帕博利珠单抗用于一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌,成为首个获批的“PD-1+ADC”的联合疗法。

      迈威生物多条管线具备出海潜质

      迈威生物的潜力管线还有Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC和ST2 单抗等,具有初步临床数据的管线已经进入商务拓展的黄金时期,有望达成新的BD。

      风险提示:候选药物研发不及预期的风险;相关技术迭代的风险;第三方合作的风险;核心人才流失的风险;经营风险。

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