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诺泰生物(688076)机构评级研报股票分析报告

 
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诺泰生物(688076)公司简评报告:业绩强劲增长 产销研齐头并进

http://www.chaguwang.cn  机构:东海证券股份有限公司  2024-04-02  查股网机构评级研报

  投资要点

      公司业绩显著超预期。2023年公司实现营业收入10.34亿元,同比增长58.7%;实现归母净利润1.63亿元,同比增长26.2%;扣非后归母净利润1.68亿元,同比增长102.3%。其中,Q4单季实现营业收入3.24亿元,同比增长20.5%;归母净利润0.71亿元,同比下降6.2%;扣非后归母净利润0.80亿元,同比增长12.2%。公司业绩增长显著超预期。

      自主选品高速增长,定制类运营平稳。1)自主选品:多肽、制剂快速放量:2023年,公司自主选品实现收入6.29亿元,同比增长145.5%;毛利率为64.4%,较去年同期提升3.3个百分点;预计主要是多肽产品持续快速放量及制剂业务实现历史性突破所致。当前,公司在多肽领域具备单批次十公斤级以上的大生产能力,生产成本大幅降低,叠加报告期内产能释放,多肽原料药产能现已达吨级规模。我们认为,伴随药物专利到期,下游客户制剂ANDA获批,多肽产品2024年有望加速放量;制剂端有望伴随新产品获批稳步放量,自主选品收入维持高速增长可期。2)定制类:业绩平稳,长期合作稳固。2023年,公司定制类产品与服务收入4.04亿元,同比增长3.1%,整体相对平稳。公司凭借较强的研发与合成能力已赢得众多国内外知名药企稳固合作。

      研发团队快速扩充,自研管线持续丰富。截至报告期末,公司主要产品进展:①在研项目共37项,其中原料药项目21项、制剂项目16项。②公司已取得12个原料药品种的美国DMF/VMF编号,并于报告期内取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药的FDA First AdequateLetter,可满足下游制剂客户在FDA的申报需求。③奥美沙坦酯氨氯地平片、注射用比伐芦定、氨氯地平阿托伐他汀钙片(合作项目)国内注册获批。公司持续扩大研发团队,截至报告期末,公司研发人员达266人,同比增长57.40%;研发投入1.34亿元,占营业收入的比重为12.93%,维持在行业较高水平。

      产能加速扩张,巩固竞争壁垒。1)募投项目“106车间多肽原料药产品技改项目”顺利投产,公司多肽原料药产能现已达吨级规模。2)新建601等多肽车间,预计2025年底多肽原料药产能将达数吨级,商业化生产能力逐步得到保障。3)中华药港口服固体制剂车间项目于2023年底投产,极大提升公司制剂产品的CDMO和生产能力。4)建德工厂多功能GMP车间通过评价验收并已投产,新增产能18万升,反应釜体积从100升至5000升不等,能够满足客户不同批量产品的生产。5)寡核苷酸产线于2023年7月投产,年产能10-20KG,能够满足公司寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移。

      BD团队建设加强,矩阵式拓展销售。公司近年来持续加强BD团队建设,目前BD团队全面覆盖中国、欧美及亚太地区市场,新开拓巴西、希腊、意大利、加拿大、日韩等地区重要客户,客户结构量质齐升。成果方面,报告期内:(1)与国内某知名生物医药公司签署GLP-1 创新药原料药CDMO 合作,并约定客户终端制剂于国内获批上市后原料药阶梯式供货价格;(2)与客户签署司美格鲁肽注射液欧洲区域战略合作协议,双方销售分成以实现双赢;(3)与客户签署口服司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议,未来产品可商业化上市销售后,指定该客户独家采购并进行销售推广;(4)与欧洲某大型药企成功签约合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同,将于2024年开始阶梯式供货。

      投资建议:公司整体业绩超预期,多肽类等自主选品加速放量,我们上调公司2024-2025年盈利预测,新增2026年盈利预测,预计公司2024-2026年营收分别13.88/18.36/23.88亿元,归母净利润分别为2.26/3.05/3.99亿元,对应EPS分别为1.06/1.43/1.87元,对应PE分别为49.8/36.9/28.3倍。维持“买入”评级。

      风险提示:汇率波动风险、药品研发风险、市场竞争风险。

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