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君实生物(688180)机构评级研报股票分析报告

 
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君实生物-U(688180)半年报点评:PD-1销售向好 创新国际化渐入佳境

http://www.chaguwang.cn  机构:国盛证券有限责任公司  2022-08-31  查股网机构评级研报

君实生物发布2022 年中报。2022 年上半年公司实现营业收入9.46 亿元,同比下滑55.26%,归母净利润-9.12 亿元,2021 年同期为935 万元;扣非后归母净利润-9.46 亿元,2021 年同期为-1.13 亿元;EPS 为-1.00 元。

    单看Q2:实现营业收入3.17 亿元,同比下滑36.61%,归母净利润为-5.16亿元,2021 年同期为-3.68 亿元;扣非后归母净利润-5.17 亿元,2021 年同期为-4.74 亿元。

    观点:PD-1 销售向好,创新国际化渐入佳境

    分季度看,Q1-2 分别实现营业收入6.30 亿元、3.17 亿元,其中Q1 包含了TIGIT 单抗授权Coherus 产生技术许可收入(项目首付款为3500 万美元),埃特司韦单抗的海外特许权收入(2022.1.3 至22Q1 末在美共分发13.4 万支);Q2 收入同比下滑是由于2021Q2 包含埃特司韦单抗美国分发产生收入,基数较高;利润端的增亏是由于叠加了研发的加大投入。

    特瑞普利单抗销售逐季向好,大适应症拓展下放量可期。Q1-2 特瑞普利单抗销售收入分别为1.1 亿元、1.9 亿元,环比增速分别达212%、70%。在Q2 上海、吉林等地疫情限制下,特瑞普利单抗销售收入仍显示了快速增长。

    目前已累计在全国超4000 家医疗机构和近2000 家专业药房、社会药房销售,产品商业化逐渐步入正轨,公司商业化架构调整已见成效。2022 年5月一线食管鳞癌适应症获批,且一线非小细胞肺癌适应症上市申请已获受理,适应症拓展和商业化能力恢复之下,期待特瑞普利单抗未来商业化表现。

    获FDA 批准临床产品增至7 款,创新国际化渐入佳境。2022 年上半年,公司研发投入10.62 亿元,同比增长12.14%。获得11 项临床试验申请批准,其中3 项为FDA 批件。目前已有7 款在研产品获批在美国开展临床研究,公司全球化开发产品梯队持续扩充。全球首创BTLA 单抗Tifcemalimab 用于淋巴瘤、实体瘤治疗的I 期临床研究数据在2022 ASCO 大会发布,公司创新成果收获国际学术认可。

    新冠口服小分子III 期头对头研究结果积极,研发积极推进中。2022 年5月,新型口服核苷类小分子VV116 对比PAXLOVID 用于轻中度 COVID-19患者早期治疗的III 期注册临床研究到达主要终点和次要有效性终点,可加速COVID-19 症状缓解、应用安全性良好。此外,临床前研究显示VV116对RSV 病毒感染具潜在抑制作用,有望进一步提升产品应用价值。

    盈利预测与投资建议。暂不考虑VV116 的商业化,预计公司2022-2024 年收入分别为22.74 亿元、36.87 亿元、50.93 亿元,同比增长分别为-43.5%、62.1%、38.1%;归母净利润分别为-10.37 亿元、-8.11 亿元、-2.15 亿元,对应EPS 分别为-1.14、-0.89、-0.24 元。考虑目前国内的抗疫形势和Omicron传播力,VV116 获批将为公司带来较大的收入弹性,期待VV116 的推进。

    我们看好公司发展,维持“买入”评级。

    风险提示:研发失败的风险;项目推进不及预期的风险。

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