投资要点:
事件:8 月30 日,君实生物发布2022 年上半年业绩报告,上半年公司实现收入9.46 亿(同比-55.26%),归母净利润为-9.12 亿(去年同期为935 万元),扣非归母净利润为-9.46 亿(去年同期为-1.13 亿);Q2 实现收入3.17 亿(同比-36.61%),归母净利润为-5.16 亿(去年同期为-3.68 亿)。
核心产品特瑞普利单抗销售进入正循环。上半年收入较去年同期减少11.68 亿元,主要系去年同期对应的新冠中和抗体海外技术许可收入及特许权收入减少所致。上半年收入结构中,技术转让收入和服务收入为6.48 亿,核心品种特瑞普利单抗在经历商业化负责人“换帅”后,终端销售已逐步恢复并开始进入正向循环。今年上半年销售收入约为2.98 亿元,去年全年为4.12 亿,上半年销售达到去年全年的72%。从环比维度看,1 季度较2021年四季度环比提升约212%,虽然在4 至5 月受到了上海、吉林等地区疫情影响,Q2 环比一季度提升约70%。另外销售费用较去年同期减少27%,终端销售质量明显提升。
临床管线推进预期加速,多条技术路线并行。上半年公司聘请恒瑞前首席医学官邹建军担任公司全球研发总裁,恒瑞在药物临床研发方面一直以高效著称。根据公司公开的半年报推介材料,公司的临床管线推进计划较此前更加高效,公司计划在2022-2023 年推出3款新产品上市,2024-2025 年推出5 款新产品上市,此后推出10+新品上市。公司不断拓展技术边界,新增ADC、双抗和小核酸药物平台产品布局,新技术平台已经或即将进入临床I 期阶段。重点品种进度上,特瑞普利单抗上半年获批一线食管鳞癌,一线NSCLC目前处于报产阶段,另外计划在下半年推进四项新适应症进入BLA 或Pre BLA 阶段,其中2 项为围手术期治疗适应症,国内进度最快;上半年重新提交了特瑞普利单抗的美国BLA申请,PDUFA 日期定为2022 年12 月23 日;全球首个BTLA 单抗在2022 年ASCO 大会发布良好安全性和有效性数据;新冠小分子药vv116 国内III 期临床完成,计划2022-2023 年上市。
国内口服脱敏治疗独角兽,维持“买入”评级。基于2022 年半年报、管线品种的进度变化以及新冠相关品种的外部环境变化,我们下调2022-2023 年盈利预测,预计2022-2023年归母净利润分别为-23.31 亿和-11.57 亿(此前预计分别为-2.62 亿和4.84 亿),新增2024 年盈利预测,预计2024 年归母净利润为-4.74 亿,由于公司目前尚未盈,PE 区间暂不做测算。公司发展进入拐点,维持“买入”评级。
风险提示:研发失败风险、销售不及预期风险、竞争风险。