事件:
8月31日,君实生物发布2022 年中期业绩报告,报告期内公司实现营业收入9.46 亿元(同比-55.26%),主要由于技术许可收入减少所致;归母净利润-9.12 亿元,扣非归母净利润-9.46 亿元,同比下滑,主要由于营业收入减少以及研发投入大幅增加。
点评:
临床研发进展不断,中外管线同时扩张。报告期内,国内外临床管线实现多项更新。其中特瑞普利单抗国内新增食管鳞癌适应症,用于治疗SCLC 获FDA 孤儿药资格认定。今年7 月,公司重新提交特瑞普利单抗用于治疗NPC 的生物制品许可申请(BLA)并获得FDA 受理。君迈康(阿达木单抗)3 项适应症获NMPA 批准上市,5 项新增适应症获NMPA受理。另有JS112、JS107、JS001 等8 款产品获得IND 批准;此外,JS105、JS110 以及JS109 的IND 申请也获得了FDA 批准。公司中国临床试验稳步推进、国际化布局进展不断,看好未来管线价值释放。
研发投入不断增加,平台化优势显著。公司高度重视研发能力提升,报告期内研发投入达10.62 亿元(同比+12.14%)。公司建立了一体化研发体系,包含9 大技术平台。其中,依托ADC 平台自主研发的抗Claudin18.2ADC(JS107)临床实验申请已获NMPA 批准;第三代T 细胞嵌合多抗平台TwoGATE 在保持T 细胞治疗强大疗效的同时,能够有效改善细胞因子风暴造成的毒性问题。公司研发平台优势显著,技术覆盖全产业链,具备开发全球首创药物潜力。
生产能力稳定,扩张计划在即,有望进一步发挥规模效应。公司拥有苏州吴江和上海临港两大单克隆抗体生产基地,现有产能34500L,均已获药监局批准用于生产商业化批次的特瑞普利单抗。公司计划未来进一步扩张生产设施以满足临床药品生产需要。产能扩张有望在未来进一步发挥规模效应,催化成本优势。
盈利预测:公司中外管线稳定推进,研发投入不断加大,商业化前景广阔。预计公司2022-2024 年实现收入28.00/43.03/57.22 亿元,每股收益为-0.99/-0.39/0.53 元/股,维持公司“增持”评级。
风险提示:疫情影响、竞争加剧、管线进展不及预期