事件:
10月31日,君实生物发布 2022 年第三季度报告。报告期内营业收入约2.72 亿(同比-54.19%),归母净利润约-6.82 亿,扣非归母净利润约-7.01亿。前三季度营业收入约12.18 亿元(同比-55.18%),归母净利润约-15.95亿,扣非归母净利润约-16.47 亿,经营活动产生的现金流量净额约-11.17亿。本报告期营业收入主要来自于特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益,产品代号:JS001)国内市场商业化带来的销售收入,营收下降主要系与上年同期相比药品销售收入的上升尚无法抵消技术许可收入下降的影响。
点评:
核心产品拓益销售额连续三个季度环比增长,产品研发、商业化同时推进。2022 年第三季度,拓益(特瑞普利单抗)销售收入约人民币 2.18亿元,销售金额实现连续三个季度环比增长。报告期内,该产品新获批非小细胞肺癌适应症,至此拓益在中国已获批六项适应症,10 余项临床试验进入关键注册临床阶段,多项术后辅助/围手术期治疗数据即将读出,并将于今年年底参与FDA 审评(PDUFA 日期:12 月23 日),年底参与医保目录“简易续约”,有望迎来市场放量。
创新驱动,临床研发不断进展,中外管线同时扩张。公司2022 年前三季度研发投入16.36 亿(同比+15.01%),拥有多个自主研发的核心技术平台,已开发超过50 款在研药品,目前,3 款处于商业化阶段,近30 项在研产品处于临床试验阶段,超过20 项在研产品处在临床前开发阶段,等待管线价值释放。
新冠口服药产品III 期临床持续进行,研发进展值得关注。报告期内,公司注册了一项新的III 期临床,用于评估VV116 在轻度至中度COVID-19(不限制高危风险)患者中的疗效和安全性。VV116 头对头对比辉瑞新冠口服药物临床优效,如后续产品获批,将有望迎来市场放量。
盈利预测:公司创新研发稳定推进,商业化前景广阔。预计公司2022-2024 年实现收入28.00/43.03/57.22 亿元,每股收益为-0.99/-0.39/0.53 元/股,维持公司“增持”评级。
风险提示:新冠疫情影响、行业竞争加剧、产品商业化不及预期。