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康希诺-U(688185)机构评级研报股票分析报告

 
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康希诺(688185):创新型疫苗企业 2020年有望迎来首个商业化产品

http://www.chaguwang.cn  机构:中泰证券股份有限公司  2020-08-03  查股网机构评级研报

2009年成立,研发管线丰富的创新型疫苗企业,尚未实现疫苗上市及销售。

    公司2009 年成立,控股股东、实际控制人为宇学峰、朱涛、邱东旭、毛慧华,四人一致行动人合计控制公司34.6634%的股份。公司研发管线涵盖预防脑膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、结核病、重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)、带状疱疹等多个临床需求量较大的疫苗品种。2017-2019 年尚未实现疫苗销售,研发投入分别为8941 万元、1.24 亿元、1.58 亿元。

    高管团队具备丰富的跨国药企工作经验及疫苗行业资深成功研发履历,四大核心技术平台打造丰富研发管线。公司研发团队汇聚多位资深科学家和疫苗行业资深专家,在疫苗研发和生产领域逐步建立起多糖蛋白结合技术、蛋白结构设计和重组技术、腺病毒载体疫苗技术、制剂技术等四个领先核心技术平台。公司借此逐步开展针对预防脑膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、结核病、重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)、带状疱疹等13 个适应症的16 种创新疫苗产品的研发。脑膜炎球菌结合疫苗MCV4、MCV2 预计2020年可获批上市销售。另外,公司与军科院陈薇院士团队合作的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)在2020 年6 月29 日获得军队特需批件(有效期一年),目前正在加拿大进行临床Ⅲ期试验。

    2020 年公司即将迎来商业化产品,脑膜炎球菌结合疫苗系列有望获批上市。

    (1)流脑结合疫苗有望逐步替代多糖疫苗,2030 年脑膜炎疫苗市场可达77亿元。(2)四价流脑结合疫苗(MCV4):中国首创,有望填补国内空白。发达国家广泛使用脑膜炎球菌四价结合疫苗MCV4,但国内尚未有产品上市册。

    公司在研MCV4 可覆盖A、C、Y 及W135 群血清型,适用年龄为3 个月至6岁,对于脑膜炎球菌疾病发病率最高的12 个月以下的婴幼儿能提供更长期、有效的免疫保护。目前已提交NDA 并进入优先审评,预计2020 年有望通过批准并上市销售,有望成为国内首家获批MCV4 的疫苗企业。同时公司与辉瑞公司签署MCV4 推广服务协议。(3)二价流脑结合疫苗(MCV2):不含佐剂的潜在国内最佳产品,预计2020 年获批上市。公司在研MCV2 可覆盖A、C 血清型,临床数据提示免疫原性优于对照组,且不含任何佐剂,有望成为潜在的国内最佳MCV2 产品。目前已提交NDA 申请并于2019 年2 月21 日获得国家药监局受理,预计将于2020 年取得药品注册批件并上市销售。

    假设目前进入临床阶段的所有产品研发进展顺利,我们预计2030 年公司销售收入有望达到百亿级别。

    募投项目:公司拟公开发行不超过2,480 万股A 股普通股股票,发行价格209.71 元/股,募集资金扣除发行费用后用于生产基地二期建设、在研疫苗研发、疫苗追溯及冷链物流体系和信息系统建设项目、补充流动资金。

    盈利预测:考虑新冠病毒疫苗2021 年获批上市,我们预计公司2020-2022年营业收入分别为2.38、39.08 和71.68 亿元,分别同比增长10323.05%、1542.02%、83.42%;归母净利润分别为-5.64、19.82 和38.28 亿元,分别同比增长-259.68%、451.51%、93.12%。若不考虑新冠病毒疫苗,我们预计公司2020-2022 年营业收入分别为2.38、14.08 和21.68 亿元,分别同比增长10323.05%、491.60%、53.98%;归母净利润分别为-0.95、4.13 和7.81亿元,分别同比增长39.52%、535.40%、89.09%

    风险提示:研发失败的风险,技术迭代及人员流失的风险,商业化不及预期的风险,疫苗不良反应事件风险,政策及监管风险。

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