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康希诺-U(688185)机构评级研报股票分析报告

 
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康希诺(688185):2021H1新冠疫苗推动扭亏 MCV4上市在即

http://www.chaguwang.cn  机构:东兴证券股份有限公司  2021-09-02  查股网机构评级研报

  事件:公司公布2021 年中报,报告期内实现营业总收入20.61 亿元,同比增长51057.67%;归属于上市公司股东的净利润9.37 亿元,同比扭亏为盈;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8.99 亿元,同比扭亏为盈。

      2021H1 业绩符合预期,新冠疫苗大幅贡献业绩推动扭亏。2021H1 公司新冠疫苗成功实现商业化,报告期内公司实现营业收入约20.61 亿元,同比+51058%,实现归母净利润9.37 亿元,同比扭亏。1)2021H1 公司于中国大陆地区收入约9.8 亿人民币,海外地区收入约为10.8 亿人民币,根据国内外采购单价,测算大陆地区确认收入约1200 万剂,海外确认收入约850-1650 万剂。2)公司天津2-3 亿年产能车间已于3 月投产,上海2-3 亿年产能车间已于6 月投产,另有CMO 1 亿产能,结合产能爬坡时间,判断2021 年底前年产能有望超5 亿剂。

      新冠疫苗加强接种及吸入剂型可期。1)公司有望成为加强针市场重要参与者:

      当前我国全人口疫苗接种率已超70%,免后中和抗体水平跟踪以及真实世界保护率数据表明,加强接种需求存在。临床研究表明,双针灭活疫苗接种后加强接种公司Ad5 载体疫苗,可获得更优免疫应答水平(相较灭活苗加强);此外Ad5 载体疫苗双针接种,亦大幅提升中和抗体水平;2)公司吸入剂型Ad5载体疫苗当前处于临床II 期阶段,有望9 月获得II 期数据,早期小规模临床研究表明安全性和免疫原性数据积极。吸入剂型有望,①产生体液免疫、细胞免疫、黏膜免疫三重保护;②提升接种依从性;③使用20%-40%肌注剂量,大幅提升总产能。吸入剂型的研发和商业化推进有望进一步提升公司产品市场竞争力。

      MCV2 已获批,MCV4 有望年内获批。2021-2022 年公司MCV 系列产品将陆续实现上市销售。其中MCV4 为国内首家申报,判断2-3 年内国内无同品种竞品上市;MCV2 当前已有5 家产品获批,后续存在纳入计免预期,销售主力品种为MCV4。假设新生儿人口约1000 万/年,MCV4 单价参考香港、美国同品种价格50%-60%,假设为450 元/剂,取3 针免疫程序,若公司产品22-23年分别实现6%/10%新生儿渗透率,营收贡献有望达8.1/13.5 亿元。

      股权激励方案发布,研发进度目标超预期。公司发布限制性股票激励计划,拟向激励对象授予1100250 股限制性股票,占公司总股本约0.44%,首次授予部分占80%,授予对象为公司391 名员工,授予价格209.71 元/股。业绩考核目标分A/B/C 三档,21 年考核内容分别为:21 年营收不低于70/65/60 亿元,21 年末前上市产品3/3/2 个,21 年临床推进3/3/3 个;22 年考核内容分别为:21-22 累计营收不低于200/185/170 亿,22 年末前上市产品4/3/3 个;22 年新申报IND 2/2/1 个。A 档考核目标分解:1)营收:判断21 年新冠营收有望达70 亿元,22 年新冠营收有望达120-130 亿元;2)上市:判断上市产品依次为肌注新冠、MCV2、MCV4,吸入新冠或有望于2022 正式获批上市;3)研发推进:吸入新冠、PCV13 已于年内获临床推进,PBPV、婴幼儿百白破、加强百白破等有望后续获推进入下一临床阶段;4)IND 申请:带状疱疹疫苗、结核疫苗等潜力品种有望优先获临床推进。

      盈利预测及投资建议:公司成立以来专注于创新型疫苗产品研发,为国内疫苗企业研发和国际化能力领先企业。报告期实现首次扭亏,伴随MCV2/4 等产品上市,以及肺炎/百白破等产品研发/商业化的持续推进,后续业绩可期。我们预计公司2021年至2023 年实现营业收入分别为74.13 亿元129.44 亿、65.30 亿元;归母净利润分别为34.57 亿元、62.97 亿元和29.53 亿元;EPS 分别为13.97 元、25.45 元和11.94 元,对应PE 分别为27.99X、15.37X 和32.76X,维持“推荐”评级。

      风险提示:新品研发风险,产品销售不达预期风险。

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