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康希诺(688185)机构评级研报股票分析报告

 
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康希诺(688185):创新研发布局广 雾化疫苗扛大旗

http://www.chaguwang.cn  机构:华鑫证券有限责任公司  2022-11-07  查股网机构评级研报

  创新驱动研发管线

      康希诺生物股份公司2009 年注册于天津滨海新区,公司致力于制备创新型疫苗研发管线,为此公司建立了病毒载体技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP 组装技术、mRNA 技术和制剂及给药技术五大核心技术平台。依赖核心技术平台,布局了12 个适应症17 种创新疫苗产品,以期为预防传染病和感染病提供解决方案。2017 年公司独立研发的重组埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV 取得1 类生物制品新药注册证书。

      随后2021 年,公司自主研发的A 群C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197 载体)、重组新型冠状病毒疫苗(5 型腺病毒载体)克威莎 和国内首创的ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197 载体)相继获NMPA 批准上市。在研品种中,采用双载体技术研发的PCV13i 疫苗顺利推进III 期临床试验,预计年底完成临床现场工作;mRNA 新型冠状疫苗已顺利进入II 期临床阶段,丰富新冠疫苗品种,进一步提高公司在新冠品类中的竞争力。

      独家吸入型新冠疫苗克威莎或成抗击Omicron 突变株利器

      近日CDC 发文称“接种第二剂加强针”是结束新冠大流行的关键,吸入型新冠疫苗的显著优势,或将成为序贯方案首选:①Omicron 突变株具有免疫逃逸及更明显上呼吸道感染特性,使得以诱导循环IgG 抗体为主的肌注疫苗无力预防COVID-19 的感染,通过吸入型疫苗来诱导IgA 为主的粘膜免疫抗体,在病毒感染部位杀死新冠病毒成为预防新冠病毒感染的关键步骤。②在临床研究方面,吸入雾化克威莎加强疫苗14 天后,低剂量吸入组和高剂量吸入组对原始新冠毒株的血清中和抗体浓度均显著高于肌注组,其中低剂量组中和抗体滴度是肌注组的9.48 倍,高剂量组为9.10倍;加强免疫后第28 天,低剂量组对原始新冠病毒的血清中和抗体浓度是肌注组的26.36 倍,高剂量组为18.38 倍,雾化疫苗显著优于肌注疫苗。③康希诺新冠疫苗采用自主研发的腺病毒载体构建,使得疫苗雾化成为可能,而灭活疫苗目前使用铝佐剂,无法通过气雾化设备形成合适大小微粒,而mRNA 疫苗的结构相对脆弱,在雾化过程中容易失活,因此短期内其他品类新冠疫苗无法改为吸入用。目前,克威莎“雾优”已作为加强针被纳入紧急使用,上海市以及江苏省等十三个城市已开展吸入用新冠疫苗的部署工作,吸入型新冠疫苗由上药康希诺生产,目前公司己具备年产量1 亿剂的产能,可以保证充足的供应,预计2023E 吸入型新  冠疫苗将迎来放量期。

      MCV4 结合苗具备强劲销售潜力

      公司MCV4 疫苗是我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品,具备先发优势,同时填补国内脑膜炎球菌四价苗不适用2 岁以下儿童的空缺,截止2022 年Q3,MCV4 批签发6 批次,贡献了公司第三季度主要销售收入。MCV4 疫苗在6 月底获得批签发后,快速推进市场准入工作,目前已完成24 个省市的准入,以及近800 个区县及不设县的市的开户,预计2023 年Q1 完成重点区域的全部覆盖。

      盈利预测

      预测公司2022E-2024E 年收入分别为16.37、54.01、66.40亿元,EPS 分别为-0.78、3.68、4.56 元,当前股价对应PE分别为-318.4、67.3、54.4 倍,给予“买入”投资评级。

      风险提示

      疫苗研发不及预期,市场推广不及预期,疫苗采购政策变化等风险。

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